WHA69.20 - Promouvoir l’innovation et l’accès à des médicaments pédiatriques de qualité, sûrs, efficaces et abordables. WHA résolution; Soixante-Neuvième Assemblée mondiale de la Santé, 2016
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Abrégé

PRIE le Directeur général :

  1. accélérer la mise en oeuvre des mesures décrites dans les résolutions WHA60.20 sur l’amélioration des médicaments destinés aux enfants, WHA67.22 sur l’accès aux médicaments essentiels et WHA67.20 sur le renforcement des systèmes de réglementation des produits médicaux ;
  2. de développer encore et de tenir à jour, dans la Liste modèle des médicaments essentiels, la Liste modèle des médicaments essentiels destinés à l’enfant en utilisant les directives cliniques fondées sur des bases factuelles, en coordination avec tous les programmes concernés de l’OMS ;
  3. envisager une représentation appropriée d’experts de la pédiatrie au Comité OMS d’experts de la sélection et de l’utilisation des médicaments essentiels ;
  4. de fournir un appui aux États Membres pour qu’ils prennent des mesures appropriées par la voie de la formation et du renforcement des capacités réglementaires selon les circonstances nationales et régionales, et pour qu’ils favorisent la communication et la coordination entre les pays concernant la conception des essais cliniques en pédiatrie, leur approbation au regard de l’éthique et la formulation des produits, y compris par l’intermédiaire de réseaux réglementaires ;
  5. de continuer à collaborer avec les gouvernements, d’autres organisations du système des Nations Unies, y compris l’OMC et l’OMPI, les donateurs, les organisations non gouvernementales et l’industrie pharmaceutique, afin d’encourager le commerce équitable de médicaments sûrs et efficaces destinés à l’enfant ainsi qu’un financement suffisant pour assurer un meilleur accès aux médicaments pédiatriques ;
  6. de seconder les États Membres , selon qu’il conviendra et à leur demande, dans l’application des normes garantissant que les essais cliniques de médicaments pédiatriques sont conformes à l’éthique et appropriés, et de faciliter la communication et la coordination entre les États Membres pour promouvoir l’échange d’informations sur les essais cliniques en pédiatrie ;
  7. de contribuer à l’analyse et à une meilleure compréhension des coûts de la recherchedéveloppement sur les médicaments pédiatriques, y compris pour des maladies rares de l’enfant ;
  8. de seconder les pays dans la mise en oeuvre des politiques en la matière, conformément au Programme de développement durable à l’horizon 2030, notamment l’objectif et les cibles connexes relatives à l’accès aux médicaments, et d’apporter l’assistance technique nécessaire à cet égard, sur demande ;
  9. de faire rapport sur l’application de la présente résolution à la Soixante et Onzième Assemblée mondiale de la Santé.
 
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