WHA16.36 - Evaluation clinique et pharmacologique des préparations pharmaceutiques. WHA résolution; La Seizième Assemblée mondiale de la Santé, 1963
(1963; 2 pages) [English] [Russian] [Spanish]

Abrégé
  1. INVITE les Etats Membres :
    1. à communiquer immédiatement à l'OMS
      1. toute décision interdisant ou limitant l'emploi d'une préparation pharmaceutique déjà en usage;
      2. toute décision refusant l'approbation d'une nouvelle préparation pharmaceutique;
      3. toute décision approuvant avec réserves l'emploi général d'une nouvelle préparation pharmaceutique,

        lorsque ces décisions sont motivées par des effets nocifs graves; et

    2. à faire figurer autant que possible dans ces communications les motifs de la décision, la dénomination commune ou autre de la préparation en cause, ainsi que sa formule chimique ou sa définition;
    1. RECONNAÎT l'importance d'une évaluation précise, sur le plan national, des effets toxiques des préparations pharmaceutiques;
    2. et
    3. INVITE les Etats Membres à organiser le rassemblement systématique de renseignements sur les effets nocifs observés au cours de la mise au point d'une préparation pharmaceutique, et surtout après sa mise en usage général;
  2. PRIE le Directeur général
    1. de transmettre immédiatement aux Etats Membres les renseignements reçus en application du paragraphe 2 ci-dessus;
    2. d'étudier l'intérêt et la possibilité, notamment sur le plan administratif et financier, de charger l'OMS d'obtenir auprès des Etats Membres et de leur communiquer
      1. les dénominations communes ou autres, les formules chimiques et les définitions des nouvelles préparations pharmaceutiques mises en vente ou approuvées;
      2. les renseignements visés au paragraphe 3 b) ci-dessus;
    3. de continuer à étudier la possibilité de formuler et de faire adopter sur le plan international des principes et des normes de base applicables à l'évaluation toxicologique, pharmacologique et clinique des préparations pharmaceutiques; et
    4. de poursuivre son action en cette matière et de faire rapport au Conseil exécutif et à la Dix-Septième Assemblée mondiale de la Santé.
 
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