Guide pour l'évaluation des médicaments à usage médical : rapport d'un groupe scientifique de l'OMS - Organisation mondiale de la Santé. Série de rapports techniques ; no. 563
(1975; 68 pages) [English] [Russian] [Spanish]

Abrégé

Du fait de l’introduction, au cours des dernières années, d’un nombre considérable de nouveaux produits, la profession médicale, les chercheurs et le public se sont inquiétés tant de leur sécurité d’emploi que de leur efficacité. Il a cependant fallu les effets tragiques de la thalidomide au début des années 1960 pour que l’on constate l’insuffisance des méthodes utilisées, qui laissaient en grande partie aux fabricants de médicaments et aux cliniciens le soin d’évaluer la sécurité et l’efficacité des médicaments. De nombreux pays ont maintenant adopté une législation régissant l’évaluation des médicaments aussi bien nouveaux qu’anciens.

La manière dont l’OMS peut améliorer cet état de choses a été examinée au cours de diverses sessions de ses organes directeurs. Le présent Groupe a été convoqué pour étudier tous les aspects de l’évaluation des médicaments à la lumière de l’enrichissement des connaissances, et pour formuler des propositions et des principes directeurs concernant la recherche présente et future dans ce domaine.

 
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