Development of Medical Device Policies. 2011 (WHO Medical Device Technical Series) / (Chinese translation) 医疗器械政策制定。 世界卫生组织医疗器械技术系列
(2011; 56 pages) [English] [French] [Greek] [Spanish]

Chinese version published by People's Medical Publishing House, China.

Resumen

医疗器械在健康的卫生系统内应用能改善卫生结果。在这样的卫生系统 里,医疗器械能依据特定人群的需求有效配置。然而,卫生系统的健康与否取 决于其自身的政策、战略和行动计划。

世界卫生组织(WHO)及其成员国有上述共识,并在多个世界卫生大会 决议上强调了卫生技术(特别是医疗器械)在预防、诊断、治疗疾病和残障,以 及提高人类健康及生命质量方面的重要性。成员国应制定用于评估及管理医 疗器械的相应国家战略及计划,而WHO 则应在卫生技术政策实施方面为成 员国提供技术指导。

政策为如何管理有价值的资源创造了框架。一个国家卫生政策框架包括 愿景、现状分析、政策方向、克服挑战的战略、政策实施计划,以及实现可持续 发展所需要的领导及管理。如果在国家卫生政策中加入卫生技术政策,它就 可以与卫生系统的其他组成部分,例如资金、人力资源、信息、领导及管理等整 合起来,共同解决目标人群的需求并实现更好的卫生结果。

有效的卫生技术政策能够保障平等、可及、可负担及创新。核心医疗器械 必须满足卫生需求,特别是有助于实现千年发展目标及应对非传染性疾病的 需求。为了制定这样一个有效的卫生技术政策,必须关注医疗器械的四个方 面——研究及创新、器械安全监管、支持更佳决策的评估以及综合管理,使其 适应公共健康状况、资源及环境。

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