WHA16.36 - Evaluación clínica y farmacológica de los medicamentos. Resolución WHA; La 16a Asamblea Mundial de la Salud, 1963
(1963; 2 páginas) [English] [French] [Russian]

Resumen
  1. PIDE a los Estados Miembros
    1. que comuniquen inmediatamente a la OMS
      1. la adopción de cualquier medida limitativa o prohibitiva del empleo de un medicamento en uso;
      2. la adopción de cualquier medida denegatoria de la aprobación de un medicamento nuevo;
      3. el establecimiento de condiciones restrictivas para la aprobación del empleo general de un medicamento nuevo,

        siempre que esas decisiones estén motivadas por la existencia de efectos perjudiciales graves; y

    2. que al hacer esas comunicaciones indiquen siempre que sea posible los motivos de la decisión adoptada, la denominación (común o de otra índole) de los medicamentos de que se trate, y sus fórmulas químicas o definiciones;
    1. RECONOCE la importancia de hacer, en el plano nacional, evaluaciones precisas sobre los efectos tóxicos de los medicamentos; y
    2. INVITA a los Estados Miembros a que organicen la reunión sistemática de datos acerca de los efectos perjudiciales observados durante la experimentación de los medicamentos, sobre todo una vez autorizado su empleo general;
  2. PIDE al Director General
    1. que transmita inmediatamente a los Estados Miembros las comunicaciones que se reciban en cumplimiento de lo dispuesto en el párrafo 2;
    2. que estudie la conveniencia y la posibilidad, sobre todo desde el punto de vista administrativo y financiero, de que la OMS se encargue de obtener de los Estados Miembros y de comunicarles
      1. las listas de denominaciones comunes y de otra índole, las fórmulas químicas y las definiciones de los nuevos medicamentos puestos en venta o autorizados;
      2. los datos mencionados en el inciso (b) del párrafo 3;
    3. que siga estudiando la posibilidad de establecer principios básicos y normas mínimas para la evaluación toxicológica, farmacológica y clínica de los medicamentos y de gestionar su aceptación internacional; y
    4. que siga adoptando las medidas necesarias en relación con este asunto y que presente un nuevo informe al Consejo Ejecutivo y a la 17a Asamblea Mundial de la Salud.
 
El Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud de la OMS fue diseñado y es mantenido por la ONG Human Info. Última actualización: le 1 diciembre 2019