Pautas para la evaluación de los medicamentos destinados al hombre : informe de un Grupo Científico de la OMS - Organización Mundial de la Salud. Serie de Informes Técnicos ; no. 563
(1975; 68 páginas) [English] [French] [Russian]

Resumen

Durante estos últimos decenios se han lanzado numerosos medicamentos nuevos cuya inocuidad y eficacia han inquietado a los médicos, a los investigadores en farmacología y al público en general. Pero hasta que no se observaron los efectos trágicos de la talidomida a comienzo de los años sesanta, no se descubrió la insuficiencia de los procedimientos empleados, que dejaban en gran parte la evaluación de la inocuidad y la eficacia de los medicamentos en manos de los fabricantes y de los clínicos. Ahora, muchos países han reglamentado oficialmente la evaluación de los medicamentos nuevos y antiguos.

En varias reuniones de los órganos de gobierno de la OMS se han examinado las posibilidades que la Organización Mundial de la Salud tiene de contribuir a perfeccionar la evaluación de los medicamentos. El Grupo actual fue convocado para examinar todas las posibilidades de evaluación y ensayo de los medicamentos que van abriendo los nuevos conocimientos y para formular propuestas y normas aplicables a la investigación actual y futura en esa esfera.

 
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