Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux. 2011. (Série technique de l’OMS sur les dispositifs médicaux)
(2012; 46 pages) [Chinese] [English] [Greek] [Spanish]

Resumen

Lorsqu’ils sont utilisés dans le cadre d’un système de santé performant, les dispositifs médicaux améliorent les résultats sanitaires. Dans un tel système, les dispositifs médicaux peuvent être répartis efficacement en fonction des besoins d’une population donnée. Néanmoins, la qualité d’un système de santé dépend de celle des politiques, stratégies et plans d’action qui le constituent.

L’organisation mondiale de la Santé (OMS) et ses États-membres ont reconnu ce point dans une série de résolutions de l’Assemblée mondiale de la Santé soulignant le rôle clé des technologies de la santé, et notamment des dispositifs médicaux, dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies et affections ainsi que des invalidités, mais aussi dans l’amélioration de la santé et de la qualité de vie. Les États-membres ont été exhortés à formuler des stratégies et plans nationaux adéquats aux fins de l’évaluation et de la gestion des dispositifs médicaux ; l’Assemblée mondiale de la Santé a par ailleurs demandé à l’OMS de fournir aux États-membres une assistance technique en vue de les aider à mettre en oeuvre des politiques relatives aux technologies de la santé.

Les politiques créent un cadre permettant d’affecter des ressources utiles. Un cadre national d’orientation sanitaire comprend un concept, une analyse de la situation, des orientations politiques, des stratégies visant à surmonter les difficultés, un plan de mise en oeuvre des politiques et précise les modalités de direction et d’administration nécessaires pour en garantir la pérennité. Lorsqu’elles sont ancrées dans une politique nationale de santé, les politiques relatives aux technologies de la santé peuvent être reliées à d’autres composantes du système de santé (financement, ressources humaines, information, direction et administration) lesquelles, ainsi associées, prennent en compte les besoins de la population cible et peuvent se traduire par une amélioration des résultats sanitaires.

Pour être efficaces, les politiques relatives aux technologies de la santé doivent avoir pour objectifs l’équité, mais aussi l’accessibilité pratique et économique et la disponibilité des dispositifs médicaux innovants et essentiels nécessaires pour répondre aux besoins sanitaires, notamment ceux couverts par les Objectifs du millénaire pour le développement et liés aux maladies non transmissibles. À cet effet, les quatre types d’actions successives s’appliquant aux dispositifs médicaux aux dispositifs médicaux (recherche et innovation ; réglementation axée sur la sécurité des dispositifs ; évaluation visant à améliorer la prise de décision ; et gestion globale) doivent être prises en compte et adaptées à la lumière des enjeux, ressources et contextes de santé publique prioritaires.

 
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