Formulación de políticas sobre dispositivos médicos. 2011. (Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos)
(2012; 48 páginas) [Chinese] [English] [French] [Greek]

Resumen

Cuando se emplean en el marco de un sistema de salud sólido, los dispositivos médicos mejoran los resultados sanitarios. Un sistema así permite asignar eficazmente los dispositivos médicos en función de las necesidades de una población determinada. Pero la calidad de un sistema de salud depende de la calidad de sus políticas, estrategias y planes de acción.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus Estados Miembros así lo han reconocido en varias resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud que resaltan la importancia de las tecnologías sanitarias, y en particular de los dispositivos médicos, para prevenir, diagnosticar y tratar dolencias, enfermedades y discapacidades y mejorar la salud y la calidad de vida. Se ha instado a los Estados Miembros a que formulen estrategias y planes nacionales adecuados para la evaluación y gestión de los dispositivos médicos, y se ha pedido a la OMS que proporcione orientación técnica a los Estados Miembros para aplicar políticas sobre tecnologías sanitarias.

Las políticas crean un marco para canalizar recursos valiosos. Un marco nacional de política de salud se compone de una visión, un análisis de la situación, orientaciones sobre políticas, estrategias para superar los retos, un plan de aplicación de políticas, y el liderazgo y gobernanza necesarios para lograr la sostenibilidad. Si están integradas en una política nacional de salud, las políticas sobre tecnologías sanitarias pueden vincularse a otros componentes del sistema de salud —financiación, recursos humanos, información, liderazgo y gobernanza— que responden conjuntamente a las necesidades de la población destinataria, y pueden dar lugar a mejores resultados sanitarios.

Las políticas sobre tecnologías sanitarias eficaces combaten la desigualdad y abordan la accesibilidad, asequibilidad y disponibilidad de los dispositivos médicos, tanto innovadores como básicos, necesarios para responder a las necesidades sanitarias, especialmente las relativas a los Objetivos de Desarrollo del Milenio y a las enfermedades no transmisibles. Para ello hay que tener en cuenta las cuatro fases de los dispositivos médicos (investigación e innovación, reglamentación para la seguridad de los dispositivos, evaluación para mejorar la toma de decisiones, y gestión integral) y adaptarlas a los problemas de salud público prioritarios, a los recursos disponibles y a las circunstancias del entorno.

 
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