WHA67.20 - Regulatory System Strengthening for Medical Products. WHA resolution; Sixty-seventh World Health Assembly, 2014. WHA Resolution; Sixty-seventh World Health Assembly, 2014 (Russian version) WHA67.20 - Укрепление нормативной системы для медицинской продукции. Всемирная ассамблея здравоохранения, 67 сессия
(2014; 6 pages) [Arabic] [Chinese] [English] [French] [Spanish]

Resumen

ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:

  1. и далее оказывать государствам-членам поддержку по их просьбе в укреплении нормативных систем, в том числе, в соответствующих случаях, продолжая:
    • проводить оценку национальных нормативных систем;
    • применять разработанные ВОЗ инструменты оценки;
    • генерировать и анализировать фактические данные об эффективности нормативных систем;
    • способствовать формулированию и осуществлению институциональных планов развития; и
    • оказывать техническую поддержку национальным нормативным органам и правительствам;
  2. продолжать разработку соответствующих норм, стандартов и руководств, в том числе с учетом национальных, региональных и международных потребностей и инициатив в соответствии с принципами ВОЗ;
  3. обеспечить активное участие и координацию работы всех соответствующих подразделений Организации на всех уровнях в деле осуществления мандата ВОЗ, касающегося укрепления нормативной системы, в качестве неотъемлемого элемента развития систем здравоохранения, признавая, что потребность в поддержке со стороны ВОЗ в этой важнейшей области, особенно развивающихся стран, может, в соответствующих случаях, сохраняться в течение значительного периода в будущем;
  4. уделять, в соответствующих случаях, приоритетное внимание поддержке работы по созданию и укреплению региональных и субрегиональных сетей органов нормативного регулирования, в том числе по укреплению тех областей регулирования медицинской продукции, которые наименее развиты, таких как регулирование медицинских устройств, включая диагностические средства;
  5. содействовать более широкому участию государств-членов в существующих международных и региональных инициативах в целях взаимодействия и сотрудничества в соответствии с принципами и руководящими указаниями ВОЗ;
  6. укреплять программу преквалификации ВОЗ, в том их интеграцию и согласованность, с учетом потребностей и возможностей национальных и региональных нормативных систем в оказании содействия в обеспечении поставок качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции;
  7. поддерживать развитие эффективных национальных и региональных нормативных органов и сетей;
  8. повышать поддержку и признание важной роли Международной конференции органов по регулированию обращения лекарственных средств в расширении обмена информацией и подходами к сотрудничеству между органами по регулированию лекарственных средств и в качестве ресурса, для содействия дальнейшему развитию нормативного сотрудничества и согласованности;
  9. повышать информированность о важности эффективных нормативных систем в контексте системы здравоохранения;
  10. усиливать поддержку и руководство по наращиванию потенциала нормативного регулирования все более сложных биологических продуктов с акцентом на биотерапевтические продукты, продукты крови и соответствующие диагностические средства «in vitro» и, в соответствующих случаях, на новые лекарственные средства для использования людьми на основе генной терапии, терапии соматических клеток и технологии тканевой инженерии;
  11. обеспечить, чтобы любые мероприятия во исполнение этой резолюцией не дублировали и не осуществлялись в обход плана работы и мандата механизма государств-членов по некондиционной/ поддельной/ ложно маркированной/ фальсифицированной/ контрафактной медицинской продукции;
  12. представить Семидесятой и Семьдесят второй сессиям Всемирной ассамблеи здравоохранения доклад ходе осуществления этой резолюции.
Documentos relacionados
 
El Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud de la OMS fue diseñado y es mantenido por la ONG Human Info. Última actualización: le 1 diciembre 2019