Requisitos para el registro de medicamentos en las Américas - Serie Red PARF Documento Técnico Nº 10 (Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica)
(2013; 42 páginas) [English]

Resumen

Este documento contiene los requisitos para el registro sanitario inicial de medicamentos en las Américas, elaborado por el Grupo de Trabajo de Registro de Medicamentos de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). Tiene como propósito brindar requisitos que permitan establecer instrumentos normativos y regulatorios que contribuyan con los procesos de armonización y a que se garantice la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad, en los países de nuestra Región.

Las normas nacionales se establecerán conforme la legislación de cada país y siempre que sea pertinente se realizarán las modificaciones que correspondan, en aras de ajustarse en lo posible a estas directrices.

La información debe presentarse en el idioma del país donde se realiza el registro sanitario...

 
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