Safety Monitoring of Medicinal Products: Guidelines for Setting Up and Running a Pharmacovigilance Centre
(2000; 28 pages) [French]
Índice de contenido
Ver el documentoINTRODUCTION
Ver el documento1. WHY PHARMACOVIGILANCE?
Ver el documento2. DEFINITION AND AIMS
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. HOW TO START A PHARMACOVIGILANCE CENTRE
Cerrar esta carpeta4. REPORTING OF ADVERSE DRUG REACTIONS
Ver el documento4.1 Reporting form
Ver el documento4.2 Reporting by whom?
Ver el documento4.3 What to report?
Ver el documento4.4 Mandatory or voluntary reporting?
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. SPECIAL ISSUES IN REPORTING
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. PRACTICALITIES IN THE ORGANISATION OF A PHARMACOVIGILANCE CENTRE
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. ASSESSMENT OF CASE REPORTS
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. USE OF THE DATA
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. RELATIONS WITH OTHER PARTIES
Ver el documento10. OTHER SOURCES OF INFORMATION
Ver el documento11. FUNDING
Ver el documentoREFERENCES
Ver el documentoGLOSSARY
Ver el documentoCAUSALITY CATEGORIES
Ver el documentoWHO CONTACTS
 

4. REPORTING OF ADVERSE DRUG REACTIONS

Spontaneous reporting - a regional or country-wide system for the reporting of suspected adverse drug reactions - is currently the major source of information in pharmacovigilance.

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