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Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas - OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 885 - Trigésimo quinto informe
(1999; 180 páginas) [English] Ver el documento en el formato PDF
Índice de contenido
Ver el documentoComité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas
Ver el documento1. Introducción
Abrir esta carpeta y ver su contenido2. La Farmacopea Internacional y cuestiones conexas
Abrir esta carpeta y ver su contenido3. Sustancias químicas de referencia internacional y espectros de infrarrojo de referencia
Abrir esta carpeta y ver su contenido4. Laboratorios nacionales de control de la calidad
Abrir esta carpeta y ver su contenido5. Prácticas adecuadas de fabricación
Abrir esta carpeta y ver su contenido6. Sistemas de calidad e inspección
Abrir esta carpeta y ver su contenido7. Otras cuestiones relativas a la garantía de la calidad
Abrir esta carpeta y ver su contenido8. Nomenclatura y terminología
Abrir esta carpeta y ver su contenido9. Aspectos jurídicos de las sustancias farmacéuticas
Abrir esta carpeta y ver su contenido10. Cuestiones reglamentarias
Abrir esta carpeta y ver su contenido11. Actividades de capacitación
Ver el documento12. Productos farmacéuticos contaminados con dietilenglicol
Ver el documentoNota de agradecimiento
Ver el documentoReferencias
Ver el documentoAnexo 1 - Lista de sustancias químicas de referencia internacional disponibles1
Ver el documentoAnexo 2 - Lista de espectros de infrarrojo de referencia internacional1
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 3 - Directrices generales para el establecimiento, el mantenimiento y la distribución de sustancias químicas de referencia
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 4 - Prácticas adecuadas de fabricación: Persona autorizada, papel, funciones y capacitación
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 5 - Prácticas adecuadas de fabricación: Directrices suplementarias para la fabricación de excipientes farmacéuticos
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 6 - Directrices para la inspección de canales de distribución de fármacos
Ver el documentoAnexo 7 - Prácticas de farmacia adecuadas en la comunidad y en las farmacias de hospital
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 8 - Legislación reglamentaria nacional en materia de fármacos: Principios orientadores para pequeños servicios de reglamentación farmacéutica
Abrir esta carpeta y ver su contenidoAnexo 9 - Directrices provisionales para la elaboración de programas de capacitación: Inspección y examen de sustancias farmacéuticas falsificadas
Ver el documentoOrganización Mundial de la Salud - Serie de Informes Técnicos
Ver el documentoOtras Publicaciones de la OMS sobre Temas Afines
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Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas - OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 885 - Trigésimo quinto informe

35° informe

Este informe recoge lo opinión de un grupo internacional de expertos y no
representa necesariamente el criterio ni lo política de la Organización Mundial de la Salud
OMS, Serie de Informes Técnicos
885


Organización Mundial de la Salud
Ginebra 1999

Catalogación por la Biblioteca de la OMS

Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas (1997: Ginebra, Suiza)

Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas: 35° informe.

(OMS, Serie de informes técnicos; 885)

1. Preparaciones farmacéuticas - normas 2. Industria farmacéutica 3. Control de calidad 4. Control de medicamentos y narcóticos - normas 5. Legislación de medicamentos 6. Pautas I. Título II. Serie

ISBN 92 4 320885 3

(Clasificación NLM: QV 771)

ISSN 0509-2507

 

La Organización Mundial de la Salud dará consideración muy favorable a las solicitudes de autorización para reproducir o traducir, íntegramente o en parte, alguna de sus publicaciones. Las solicitudes y las peticiones de información deberán dirigirse a la Oficina de Publicaciones, Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza, que tendrá sumo gusto en proporcionar la información más reciente sobre cambios introducidos en la obra, planes de reedición, y reimpresiones y traducciones ya disponibles.

© Organización Mundial de la Salud 1999

Las publicaciones de la Organización Mundial de la Salud están acogidas a la protección prevista por las disposiciones sobre reproducción de originales del Protocolo 2 de la Convención Universal sobre Derecho de Autor. Reservados todos los derechos.

Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Secretaría de la Organización Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites.

La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organización Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan en las publicaciones de la OMS letra inicial mayúscula.

Typeset in Hong Kong
Printed in Spain
98/12121 - Best-set/Fotojae - 1500

La Organización Mundial de la Salud fue creada en 1948 como organismo especializado de las Naciones Unidas para que actuara como autoridad directiva y coordinadora en los asuntos sanitarios y la salud pública a nivel internacional. Una de las funciones constitucionales de la OMS consiste en facilitar información y asesoramiento objetivos y fiables en materia de salud humana, responsabilidad que cumple en parte por conducto de su amplio programa de publicaciones.

Mediante sus publicaciones, la Organización se propone apoyar las estrategias sanitarias nacionales y atender las preocupaciones de salud pública más acuciantes de las poblaciones en todo el mundo. Para responder a las necesidades de los Estados Miembros en todos los niveles de desarrollo, la OMS publica guías prácticas, manuales y material de capacitación para categorías específicas de trabajadores sanitarios; directrices y normas internacionalmente aplicables; revisiones y análisis de las políticas y programas de salud y las investigaciones sanitarias; e informes de consenso sobre el estado actual de los conocimientos, en los que se ofrecen asesoramiento técnico y recomendaciones para los decisores. Esas obras están estrechamente vinculadas con las actividades prioritarias de la Organización, que comprenden la labor de prevención y lucha contra las enfermedades, el desarrollo de sistemas sanitarios equitativos basados en la atención primaria de salud, y la promoción de la salud de los individuos y las comunidades. El avance hacia una mejor salud para todos requiere asimismo la difusión y el intercambio mundiales de información basada en los conocimientos y experiencia de todos los países Miembros, así como la colaboración de los líderes mundiales en el campo de la salud pública y las ciencias biomédicas.

Para velar por la disponibilidad más amplia posible de información y orientación autorizadas sobre los asuntos sanitarios, la OMS asegura la amplia distribución internacional de sus publicaciones y estimula su traducción y adaptación. Ayudando a fomentar y proteger la salud y a prevenir y controlar las enfermedades en todo el mundo, las publicaciones de la OMS contribuyen al objetivo principal de la Organización: alcanzar para todos los pueblos el grado más alto posible de salud.

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La Serie de Informes Técnicos de la OMS contiene las observaciones de diversos grupos internacionales de expertos que asesoran a la OMS, proporcionándole la información técnica y científica más reciente sobre una amplia gama de problemas médicos y de salud pública. Los miembros de estos grupos de expertos, que no perciben remuneración alguna, prestan servicio a título personal y no como representantes de gobiernos o de otros organismos; sus opiniones no representan necesariamente las decisiones o políticas de la OMS. El precio de la suscripción anual a esta serie, que comprende unos 10 informes, es de Fr. s. 132,- (Fr. s. 92,40 en los países en desarrollo).

 

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