Series - WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations

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Good Manufacturing Practices: Guidelines on Validation. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 3

Año:

2019;

Páginas:

83;


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Good Practices of National Regulatory Authorities in Implementing the Collaborative Registration Procedures for Medical Products. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 6

Año:

2019;

Páginas:

53;


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Guidelines on Import Procedures for Medical Products. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 5

Año:

2019;

Páginas:

13;


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Procedure for the Development of World Health Organization Medicines Quality Assurance Guidelines. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 1

Año:

2019;

Páginas:

5;


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Guidelines on Heating, Ventilation and Air-conditioning Systems for Non-sterile Pharmaceutical Products. Part 2: Interpretation of Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019, Annex 2

Año:

2019;

Páginas:

25;


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Collaborative Procedure in the Assessment and Accelerated National Registration of Pharmaceutical Products and Vaccines Approved by Stringent Regulatory Authorities. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 11

Año:

2018;

Páginas:

54;


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Considerations for Requesting Analysis of Medicines Samples. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 3

Año:

2018;

Páginas:

8;


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Good Pharmacopoeial Practices: Chapter on Monographs on Herbal Medicines. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 7

Año:

2018;

Páginas:

8;


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Guidance on Good Practices for Desk Assessment of Compliance with Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices and Good Clinical Practices for Medical Products Regulatory Decisions. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 9

Año:

2018;

Páginas:

38;


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Guidelines on Good Manufacturing Practices for the Manufacture of Herbal Medicines. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 2

Año:

2018;

Páginas:

25;


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Guidelines on Heating, Ventilation and Air-conditioning Systems for Non-sterile Pharmaceutical Products. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 8

Año:

2018;

Páginas:

22;


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WHO Guidance on Testing of “suspect” Falsified Medicines. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 5

Año:

2018;

Páginas:

42;


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WHO Guidelines on Good Herbal Processing Practices for Herbal Medicines. WHO Technical Report Series, No. 1010, 2018, Annex 1

Año:

2018;

Páginas:

72;


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General Background Notes on the List of International Comparator Pharmaceutical Products. WHO Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 5

Año:

2017;

Páginas:

2;


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Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. Republication of Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability, WHO Technical Report Series, No. 992, Annex 7 with a New Appendix 2. WHO Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 6

Año:

2017;

Páginas:

56;


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Prequalification of Quality Control Laboratories: Procedure for Assessing the Acceptability, in Principle, of Quality Control Laboratories for Use by United Nations Agencies. WHO Technical Report Series No. 1003, 2017, Annex 3

Año:

2017;

Páginas:

12;


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WHO Global Model Regulatory Framework for Medical Devices Including in Vitro Diagnostic Medical Devices. WHO Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 4

Año:

2017;

Páginas:

76;


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WHO Guidelines for Selecting Marker Substances of Herbal Origin for Quality Control of Herbal Medicines. WHO Technical Report Series, No. 1003, 2017, Annex 1

Año:

2017;

Páginas:

16;


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Collaborative Procedure Between the World Health Organization (WHO) Prequalification Team and National Regulatory Authorities in the Assessment and Accelerated National Registration of WHO-prequalified Pharmaceutical Products and Vaccines. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 8

Año:

2016;

Páginas:

42;


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FIP–WHO Technical Guidelines: Points to Consider in the Provision by Health-care Professionals of Children-specific Preparations That Are Not Available as Authorized Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 2

Año:

2016;

Páginas:

24;


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Good Pharmacopoeial Practices. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 1

Año:

2016;

Páginas:

20;


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Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report. (Including Appendix 1: Guidance on Good Manufacturing Practices: Inspection Report; Appendix 2: Example of a Risk Category Assessment of the Site Depending on Level of Compliance and Inspection Frequency. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 4

Año:

2016;

Páginas:

16;


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Guidelines on the Conduct of Surveys of the Quality of Medicines. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 7

Año:

2016;

Páginas:

36;


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Information for Manufacturers on the Inspection of Manufacturing Site(s). (Assessment of the Quality Management System) - WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics

Año:

2017;

Páginas:

32;


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WHO General Guidance on Variations to Multisource Pharmaceutical Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 10

Año:

2016;

Páginas:

12;


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WHO Good Manufacturing Practices for Biological Products. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016, Annex 3. (Replacement of Annex 1 of WHO Technical Report Series, No. 822)

Año:

2016;

Páginas:

38;


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Good Review Practices: Guidelines for National And Regional Regulatory Authorities. WHO Technical Report Series, No. 992, 2015, Annex 9

Año:

2015;

Páginas:

20;


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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations - WHO Technical Report Series, No. 992 - Forty-ninth Report (Geneva, 13–17 October 2014)

Año:

2015;

Páginas:

228;


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El Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud de la OMS fue diseñado y es mantenido por la ONG Human Info. Última actualización: le 1 diciembre 2019