WHA67.20 - Regulatory System Strengthening for Medical Products. WHA resolution; Sixty-seventh World Health Assembly, 2014. WHA Resolution; Sixty-seventh World Health Assembly, 2014 (Russian version) WHA67.20 - Укрепление нормативной системы для медицинской продукции. Всемирная ассамблея здравоохранения, 67 сессия
(2014; 6 pages) [Arabic] [Chinese] [English] [French] [Spanish]

Abstract

ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:

  1. и далее оказывать государствам-членам поддержку по их просьбе в укреплении нормативных систем, в том числе, в соответствующих случаях, продолжая:
    • проводить оценку национальных нормативных систем;
    • применять разработанные ВОЗ инструменты оценки;
    • генерировать и анализировать фактические данные об эффективности нормативных систем;
    • способствовать формулированию и осуществлению институциональных планов развития; и
    • оказывать техническую поддержку национальным нормативным органам и правительствам;
  2. продолжать разработку соответствующих норм, стандартов и руководств, в том числе с учетом национальных, региональных и международных потребностей и инициатив в соответствии с принципами ВОЗ;
  3. обеспечить активное участие и координацию работы всех соответствующих подразделений Организации на всех уровнях в деле осуществления мандата ВОЗ, касающегося укрепления нормативной системы, в качестве неотъемлемого элемента развития систем здравоохранения, признавая, что потребность в поддержке со стороны ВОЗ в этой важнейшей области, особенно развивающихся стран, может, в соответствующих случаях, сохраняться в течение значительного периода в будущем;
  4. уделять, в соответствующих случаях, приоритетное внимание поддержке работы по созданию и укреплению региональных и субрегиональных сетей органов нормативного регулирования, в том числе по укреплению тех областей регулирования медицинской продукции, которые наименее развиты, таких как регулирование медицинских устройств, включая диагностические средства;
  5. содействовать более широкому участию государств-членов в существующих международных и региональных инициативах в целях взаимодействия и сотрудничества в соответствии с принципами и руководящими указаниями ВОЗ;
  6. укреплять программу преквалификации ВОЗ, в том их интеграцию и согласованность, с учетом потребностей и возможностей национальных и региональных нормативных систем в оказании содействия в обеспечении поставок качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции;
  7. поддерживать развитие эффективных национальных и региональных нормативных органов и сетей;
  8. повышать поддержку и признание важной роли Международной конференции органов по регулированию обращения лекарственных средств в расширении обмена информацией и подходами к сотрудничеству между органами по регулированию лекарственных средств и в качестве ресурса, для содействия дальнейшему развитию нормативного сотрудничества и согласованности;
  9. повышать информированность о важности эффективных нормативных систем в контексте системы здравоохранения;
  10. усиливать поддержку и руководство по наращиванию потенциала нормативного регулирования все более сложных биологических продуктов с акцентом на биотерапевтические продукты, продукты крови и соответствующие диагностические средства «in vitro» и, в соответствующих случаях, на новые лекарственные средства для использования людьми на основе генной терапии, терапии соматических клеток и технологии тканевой инженерии;
  11. обеспечить, чтобы любые мероприятия во исполнение этой резолюцией не дублировали и не осуществлялись в обход плана работы и мандата механизма государств-членов по некондиционной/ поддельной/ ложно маркированной/ фальсифицированной/ контрафактной медицинской продукции;
  12. представить Семидесятой и Семьдесят второй сессиям Всемирной ассамблеи здравоохранения доклад ходе осуществления этой резолюции.
Related documents
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: December 1, 2019