Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Open this folder and view contentsI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Open this folder and view contentsII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Close this folderIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Close this folderIII.1. La nueva estructura de la Industria farmacéutica, por Frederic M. Scherer
View the document1. INTRODUCCIÓN
View the document2. LA INVESTIGACIÓN Y EL DESARROLLO FARMACÉUTICO5
View the document3. LA LEGISLACIÓN SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS NUEVOS
View the document4. COSTES CRECIENTES, DECLIVE EN LA INTRODUCCIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS
View the document5. LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS Y LA COMPETITIVIDAD INTERNACIONAL
View the document6. PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS, CONTROL DE PRECIOS Y COMPETENCIA
View the document7. LA REESTRUCTURACIÓN DE LA INDUSTRIA
View the document8. CONCLUSIÓN
View the documentBIBLIOGRAFÍA
Open this folder and view contentsIII.2. La innovación y la regulación del mercado farmacéutico, por Claude Le Pen
Open this folder and view contentsIII.3. Crecimiento y cambio en los mercados de medicamentos genéricos, por Dr. M. N. Graham Dukes
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
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5. LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS Y LA COMPETITIVIDAD INTERNACIONAL

Otros países han emulado, en mayor o menor medida, la experiencia legislativa de los Estados Unidos referida a la seguridad y eficacia de medicamentos. En 1971, por ejemplo, el Reino Unido incrementó el rigor de su legislación hasta un nivel que se acercaba al de los Estados Unidos, a pesar de que el sistema británico tiende a funcionar de manera algo menos burocrática. La legislación alemana es parecida. Francia, por otra parte, se dice que pone menor énfasis en las pruebas aleatorias diseñadas según el método de «doble ciego» y mayor énfasis en el juicio de expertos - una forma de conseguir pruebas científicas, caracterizada por un crítico como la «escuela francesa impresionista» (THOMAS, 1996, p. 11). En 1994, la Unión Europea estableció un sistema opcional para la aprobación de medicamentos nuevos en toda la Comunidad, la Agencia Europea de Medicamentos cuya jurisdicción se ampliará gradualmente y que, sin duda, conducirá a unas normas más uniformes.

El Profesor L. G. Thomas de la Universidad americana de Emory ha propuesto una hipótesis según la cual las diferencias internacionales en cuanto al rigor de la legislación sobre seguridad y eficacia de los medicamentos han tenido efectos importantes sobre la competitividad internacional entre las principales compañías farmacéuticas y, consiguientemente, sobre la forma de comportarse las ventas en el mercado extranjero, lo cual se ilustra en el gráfico 2 (THOMAS, 1996). Debido a que en los Estados Unidos, el Reino Unido y Alemania se exigen pruebas rigurosas y caras, los fabricantes nacionales deberían dirigir sus esfuerzos hacia el descubrimiento de terapias nuevas importantes limitando - salvo en el caso de falta de intencionalidad - el desarrollo de medicamentos repetitivos («me-too»), con un potencial menor de ventas. Dado este énfasis en la investigación y los considerables obstáculos que deben ser superados para obtener la aprobación administrativa, las moléculas nuevas introducidas por los fabricantes de medicamentos de estos países, tienden a ser, con frecuencia, extremadamente competitivas, tanto en el mercado doméstico como en el extranjero. Por otra parte, si los requisitos para la aprobación son menos exigentes, las compañías tenderán a conformarse en mayor medida con el desarrollo de medicamentos de imitación menos costosos que, debido a la tendencia de las autoridades sanitarias nacionales a favorecer los productos domésticos, tienen éxito en su lugar de origen pero no consiguen generar exportaciones importantes. El nivel bajo de ventas al mercado extranjero realizadas por los fabricantes de medicamentos de Francia e Italia también se podría atribuir a los métodos de financiación pública que se utilizan en esos países. Así, se favorece la obtención de mayores beneficios brutos con los medicamentos nuevos de origen doméstico que con los productos e importaciones existentes y, por consiguiente, los fabricantes están incentivados a desarrollar productos nuevos que ofrecen escasos beneficios terapéuticos pero que les permiten recibir un trato más favorable por parte de los reguladores de precios11.

11 Ponencia presentada por DANZÓN, 1993, p. 11. Respecto a los cambios recientes en el sistema francés que requieren una valoración más profunda de las novedades terapéuticas, ver PELC y GASTAN, 1994, pp. 28-35.

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