Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Open this folder and view contentsI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Close this folderII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Open this folder and view contentsII.1. El impacto sobre los medicamentos de la contención del gasto y las reformas en la asistencia sanitaria, por Elias Mossialos
Open this folder and view contentsII.2. La reforma de la atención a la salud en América Latina. El rol del Estado y los medicamentos esenciales, por Alberto Infante
Close this folderII.3. Regulación, políticas y medicamentos esenciales, por Juan Ignacio Arango F.
Open this folder and view contents1. DOS GRANDES TENDENCIAS
Close this folder2. LOS MEDICAMENTOS
Open this folder and view contents2.1. El proceso de innovación
Close this folder2.2. El proceso de selección
View the document2.2.1. Criterios sanitarios rectores
View the document2.2.2. El registro sanitario: elegir lo útil y seguro
View the document2.2.3. Los medicamentos esenciales: lo mejor
View the document2.2.4. ¿Y la calidad?
Open this folder and view contents2.3. La ampliación de los mercados
Open this folder and view contents2.4. La creación de espacios comunes: la armonización
Open this folder and view contents2.5. Los procesos en marcha
View the document3. CONCLUSIONES
Open this folder and view contentsIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
View the documentCUBIERTA POSTERIOR
 
2.2.1. Criterios sanitarios rectores

El veloz y complejo desarrollo del sector farmacéutico plantea al Estado la responsabilidad de garantizar a la sociedad que el uso de los medicamentos será adecuado y que los productos que se comercialicen tengan, sobre todo, dos características: que sean útiles (eficaces, de acuerdo a los usos para los cuales se ofrecen) y seguros (que los efectos secundarios no ofrezcan peligros graves para la salud).

Esta responsabilidad del Estado es indelegable y su importancia es creciente en la medida en que el mundo de los medicamentos se hace más complejo y sus productos cada vez más poderosos, y por lo tanto, más riesgosos. El Estado, satisfaciendo su obligación de defensa del usuario4, debe realizar un proceso técnico de evaluación de los productos que solicitan autorización de comercialización. En esa evaluación debe analizarse en qué medida se justifica la comercialización de cada producto nuevo frente a las alternativas ya conocidas y comercializadas, aplicando - en mayor o menor medida, de acuerdo a la política de cada gobierno - el principio de necesidad. No tiene sentido autorizar productos que, por ejemplo, siendo mucho más costosos, no demuestren ventajas claras sobre productos ya conocidos.

4 Y de la sociedad en su conjunto, pues el riesgo del medicamento va, con frecuencia, más allá del usuario individual y alcanza a toda la comunidad. Es el caso, por ejemplo, de las resistencias creadas a los antibióticos.

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