Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Open this folder and view contentsI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Close this folderII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Open this folder and view contentsII.1. El impacto sobre los medicamentos de la contención del gasto y las reformas en la asistencia sanitaria, por Elias Mossialos
Close this folderII.2. La reforma de la atención a la salud en América Latina. El rol del Estado y los medicamentos esenciales, por Alberto Infante
View the document1. INTRODUCCIÓN
Open this folder and view contents2. EL CONTEXTO POLÍTICO, ECONÓMICO Y SOCIAL Y EL ROL DEL ESTADO
Open this folder and view contents3. LA REFORMA DE LA ATENCIÓN A LA SALUD EN AMÉRICA LATINA
Close this folder4. LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES
View the document4.1. Producción
View the document4.2. Regulación y registro
View the document4.3. Prescripción
View the document4.4. Comercialización
View the document4.5. Los medicamentos y el sector público
View the document4.6. Formación
View the document4.7. A modo de corolario
View the documentBIBLIOGRAFÍA
Open this folder and view contentsII.3. Regulación, políticas y medicamentos esenciales, por Juan Ignacio Arango F.
Open this folder and view contentsIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
View the documentCUBIERTA POSTERIOR
 
4.2. Regulación y registro

A mediados de 1993, el 75 por 100 de los países estaban revisando su legislación, en particular la referente al registro de medicamentos, a fin de simplificarlo reduciendo tiempos y costos. Argentina y Colombia tratan de situar todas las funciones reguladoras en una sola institución adscrita al Ministerio de Salud. En la actualidad una especialidad farmacéutica nueva tarda en ser aprobada entre un mes (Perú) y dieciocho meses (Colombia) y una similar a otra existente, entre quince días (Perú) y doce meses (Bolivia). En algunos países se ha optado por el reconocimiento del registro de otros países, ya sea porque se comercializan cumpliendo Farmacopeas bien conocidas, ya sea porque se comercializan en un tercer país. Los costos pueden oscilar entre nueve (El Salvador) y 3.000 dólares (Argentina para medicamentos nuevos). Por otro lado, excepto en Nicaragua (cuyo Registro fue desmantelado entre 1991 y 1993), el número de medicamentos registrados es mayor que el de los disponibles.

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