Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Close this folderI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Open this folder and view contentsI.1. Conferencia inaugural: El Estado del bienestar, la política económica y los servicios de salud, por Julio Segura
Open this folder and view contentsI.2. Los acuerdos de la Ronda Uruguay y los medicamentos, por Carlos M. Correa
Close this folderI.3. La normalización del mercado internacional de los medicamentos: sus futuros impactos sobre los países emergentes, por Peter O'Brien
View the document1. EL CONTEXTO GLOBAL
Close this folder2. EL ESTABLECIMIENTO DE LAS NORMAS
View the document2.1. Los impulsos a la normalización
Close this folder2.2. El cuadro empírico
View the document2.2.1. La estructura actual de los mercados nacionales
View the document2.2.2. Patentes
View the document2.2.3. Precios
View the document2.2.4. Las normas de fabricación correcta y la calidad de los medicamentos
View the document2.2.5. Genéricos
View the document2.3. El significado de los hechos
Open this folder and view contents3. LAS TENDENCIAS FUTURAS A LA LUZ DE LA NORMALIZACIÓN
View the document4. LOS PASOS A SEGUIR
View the documentBIBLIOGRAFÍA
Open this folder and view contentsII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Open this folder and view contentsIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
View the documentCUBIERTA POSTERIOR
 
2.2.4. Las normas de fabricación correcta y la calidad de los medicamentos

He aquí un tema sobre el que todos los actores serios están de acuerdo en cuanto a los principios pero no necesariamente respecto al contenido de las normas. El cuadro 4 resume la situación en algunos países emergentes.

CUADRO 4. - Las normas de fabricación correcta y la calidad de los medicamentos vendidos

País

Normas de fabricación correcta

Calidad medicamentos

Brasil

1993. Un muestreo reveló que sólo un 15 por 100 de las empresas cumplían con las normas de la OMS. A partir de 1995 se ha iniciado un programa de inspección y monitoreo.

Aproximadamente la mitad de los medicamentos serán de calidad dudosa.

Corea

 

En 1995 se introdujeron disposiciones sobre ejercicio clínico correcto.

Indonesia

>40 por 100 de las empresas no cumplen con las normas nacionales.

 

Malasia

 

1994: aproximadamente un 0,5 por 100 de los medicamentos fueron retirados del mercado por su pobre calidad.

Marruecos

Se siguen las normas europeas.

 

Paquistán

Un 60 por 100 de las empresas no cumplen con estándares internacionales.

En 1995 se empezó una política de revisión del registro para eliminar los medicamentos de dudosa calidad.

Thailandia

Un 40 por 100 de las empresas no cumplen con las normas nacionales.

 

En términos de la producción hay un elemento que aparece claramente en el cuadro y otro subyacente. El tema claro es ¿qué tipo de normas de fabricación correcta se quiere imponer? Entre un nivel nacional, el nivel de la OMS, y el nivel visto en las empresas más avanzadas puede haber diferencias importantes. Estas diferencias marcan niveles de inversión, capacidad técnica y forzosamente la relación entre los gastos para instalar y mantener aparatos y prácticas profesionales, y los posibles beneficios de los productos fabricados. Cuanto más alto es el nivel de las normas que se impone, más delicada (con toda probabilidad) será la situación económica de las pequeñas y medianas empresas (y tal vez de empresas grandes) locales.

El tema que subyace es, a nuestro juicio, de una gran envergadura, aunque todavía (que se sepa) no haya sido sujeto a análisis pormenorizados. La pregunta es ¿quién y cómo se realiza la elaboración y el monitoreo de las normas de fabricación correcta? El proceso de normalización del mundo ha adquirido una fuerza enorme en los últimos años, asociado sobre todo al auge de los estándares ISO 900014. Conviene poner de relieve que, dentro del proceso, se da cada vez mayor énfasis a la descentralización y privatización del trabajo de la inspección/auditoría/otorgamiento de certificados. Puesto que un problema grave en muchos países emergentes es justamente la debilidad de los cuerpos/agencias estatales de inspección, es probable que la tendencia a la descentralización/privatización se acentúe. Las empresas farmacéuticas innovadoras, o personal proveniente de ellas, son los candidatos más propicios para expandirse en este mercado. Se ve que se acerca más el sueño de la industria, es decir la autonormalización y automonitoreo. Un tal hito no es forzosamente negativo para los países emergentes; pero sí obliga a sus empresarios a pensar cada vez más en cómo transformar al menos una parte de su producción hacia la innovación.

14 Véase O'Brien, sobre estándares en los países andinos.

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