Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Close this folderI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Open this folder and view contentsI.1. Conferencia inaugural: El Estado del bienestar, la política económica y los servicios de salud, por Julio Segura
Close this folderI.2. Los acuerdos de la Ronda Uruguay y los medicamentos, por Carlos M. Correa
View the document1. INTRODUCCIÓN
Close this folder2. PATENTES DE INVENCIÓN
View the document2.1. Principio general
View the document2.2. Excepciones a la patentabilidad: medicamentos de base biotecnológica
View the document2.3. Cláusula de no discriminación
View the document2.4. Derechos conferidos: importaciones
View the document2.5. Derechos conferidos: protección del producto por el proceso
View the document2.6. Excepciones a la exclusividad
Open this folder and view contents2.7. Otorgamiento de licencias obligatorias
View the document2.8. Plazo de protección
View the document2.9. Inversión de la carga de la prueba
View the document3. INFORMACIÓN NO DIVULGADA
Open this folder and view contents4. PLAZOS DE TRANSICIÓN
View the document5. «ENFORCEMENT» Y SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS
View the document6. IMPLICACIONES SOBRE EL DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y COMERCIO DE MEDICAMENTOS
View the document7. CONCLUSIONES
View the documentBIBLIOGRAFÍA
Open this folder and view contentsI.3. La normalización del mercado internacional de los medicamentos: sus futuros impactos sobre los países emergentes, por Peter O'Brien
Open this folder and view contentsII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Open this folder and view contentsIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
View the documentCUBIERTA POSTERIOR
 
2.6. Excepciones a la exclusividad

Las excepciones a los derechos de patente deben satisfacer tres condiciones. En primer lugar, deben ser limitadas, aun cuando no se precisa con respecto a su ámbito, duración u otro aspecto. En segundo lugar, no deberán impedir de manera injustificable una explotación normal de la patente. Y, en tercer lugar, las excepciones no deberán perjudicar en medida injustificable los legítimos intereses del titular de la patente. Sin embargo, estas tres condiciones se aplicarán tomando en consideración «los intereses legítimos de terceros».

Este texto necesariamente conduce a efectuar un análisis caso por caso de las excepciones que pueden conferirse. Con base en el estado actual del derecho comparado en materia de patentes, podrían considerarse legítimas las siguientes excepciones en el marco del artículo 30:

a) la importación de un producto que haya sido puesto en el mercado por el titular de la patente o con su consentimiento o en un país donde no existiere protección de la patente;

b) acciones realizadas privadamente y a escala no comercial o con propósitos no comerciales;

c) utilización de la invención para investigación y experimentación y para fines docentes;

d) preparación de medicamentos para casos particulares de conformidad con una prescripción;

e) otorgamiento de licencias obligatorias (véase punto siguiente);

f) uso de la invención por una tercera parte que iniciare o realizare actos preparatorios serios, antes de la solicitud de la patente (o su publicación);

g) experimentos sobre invención, por ejemplo, para compararla con otras tecnologías, para mejorarla, o los que se efectúan con el propósito de obtener la aprobación sanitaria para comercializar un medicamento después de vencida la patente.

Con relación a la última excepción, cabe recordar que la Ley de Estados Unidos sobre competencia de precios y restauración del término de vigencia de las patentes de medicamentos (1984) permite llevar a cabo pruebas destinadas a establecer la bioequivalencia de productos genéricos antes de que expire la patente respectiva. Su objetivo es ayudar a los fabricantes de productos genéricos a colocarlos en el mercado tan pronto como venzan las patentes.

Igualmente, puede considerarse una excepción legítima la suspensión de los derechos exclusivos por razones de interés público o, más específicamente, de salud pública, de conformidad con los «principios» consagrados en el artículo 8 del Acuerdo17.

17 Excepciones de este tipo han sido previstas en el proyecto de ley de patentes de la Argentina, aprobado por el Senado a fines de 1994.

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