Los medicamentos ante las nuevas realidades económicas
(1997; 272 páginas) [English]
Table of Contents
View the documentNOTA SOBRE LOS AUTORES
View the documentPRESENTACIÓN
View the documentPRÓLOGO
View the documentGLOSARIO
Close this folderI. EL ENTORNO ECONOMICO GLOBAL
Open this folder and view contentsI.1. Conferencia inaugural: El Estado del bienestar, la política económica y los servicios de salud, por Julio Segura
Close this folderI.2. Los acuerdos de la Ronda Uruguay y los medicamentos, por Carlos M. Correa
View the document1. INTRODUCCIÓN
Open this folder and view contents2. PATENTES DE INVENCIÓN
View the document3. INFORMACIÓN NO DIVULGADA
Open this folder and view contents4. PLAZOS DE TRANSICIÓN
View the document5. «ENFORCEMENT» Y SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS
View the document6. IMPLICACIONES SOBRE EL DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y COMERCIO DE MEDICAMENTOS
View the document7. CONCLUSIONES
View the documentBIBLIOGRAFÍA
Open this folder and view contentsI.3. La normalización del mercado internacional de los medicamentos: sus futuros impactos sobre los países emergentes, por Peter O'Brien
Open this folder and view contentsII. LA REFORMA DE LOS SISTEMAS DE SALUD
Open this folder and view contentsIII. LAS TRANSFORMACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Open this folder and view contentsIV. SINTESIS Y PREVISIONES
View the documentBIBLIOTECA CIVITAS ECONOMÍA Y EMPRESA - COLECCIÓN ECONOMÍA - SERIE TRATADOS Y MANUALES
View the documentCUBIERTA POSTERIOR
 

1. INTRODUCCIÓN

Los acuerdos alcanzados en el Acta Final de la Rueda o Ronda Uruguay tendrán un impacto significativo sobre la producción y el comercio mundiales de bienes y servicios. Tales efectos, empero, serán dispares dependiendo tanto de la naturaleza de los cambios introducidos como de los sectores involucrados. La producción y comercio de medicamentos y servicios de la salud, podrán ser afectados en diferentes planos y extensión.

En primer lugar, la Ronda Uruguay ha incluido negociaciones, principalmente entre los países de la OCDE, para la reducción de los aranceles aplicables a productos químico-farmacéuticos. Es difícil estimar el impacto de esas negociaciones, mas, dada la estructura de costos típica en el sector farmacéutico y las modalidades de fijación de precios prevalecientes (con y sin regulación estatal), no parece probable que ellas se reflejen de manera significativa en los precios de los medicamentos al consumidor. En particular, no es de esperar un impacto en los países en desarrollo. También se han adoptado disposiciones para evitar restricciones no arancelarias, como las que pueden surgir de la aplicación de condiciones de registro1 y de estándares técnicos relativos a medicamentos2.

1 A este respecto es relevante el «Agreement on the Application of Sanitary and Phitosanitary Measures», el que incluye medidas adoptadas para la protección de la salud humana. Entre otras condiciones, prevé que tales medidas deben adoptarse sobre la base del análisis y evaluación de datos científicos objetivos.

2 Es relevante al respecto el «Agreement on Technical Barriers to Trade».

Segundo, los resultados de la Ronda Uruguay incluyen, por primera vez en la historia del GATT, acuerdos para la liberalización del comercio de servicios. Los servicios de salud, empero, se caracterizan por su baja transabilidad internacional debido a la casi necesaria inmediación facultativo-paciente3 y a las regulaciones sobre prácticas profesionales4.

3 La «telemedicina» puede, empero, amplificar la prestación de servicios de diagnóstico transfrontera, o hacerlos accesibles a países o regiones con carencias de infraestructura. Es aún dudoso el futuro de la «telecirugía» asistida por robots.

4 En algunos países federales, por ejemplo, los médicos no están autorizados a practicar fuera de su propia jurisdicción. En cambio, no parecen registrarse mayores restricciones para la inversión directa de capital extranjero en servicios de salud.

Tercero, si bien el Acta Final de la Ronda incluye ciertas restricciones a la concesión de subsidios, ellas no afectarán mayormente a los que la Industria farmacéutica recibe en distintos países para fomentar la investigación y desarrollo5. El «Agreement on subsidies and countervailing measures» permite a los países miembros acordar subsidios para I + D realizada por empresas o por encargo de éstas, siempre que no excedan, entre otras condiciones, el 75 por 100 de los costos de la investigación si ésta tiene carácter industrial o 50 por 100 si se trata de actividad de desarrollo precompetitiva [art. 8.2.a)].

5 Para un análisis de los incentivos a la I + D en los Estados Unidos, ver OTA (1993).

Cuarto, y por último, la Ronda brindó el marco para la negociación de un comprensivo Acuerdo sobre los derechos de la propiedad intelectual (Acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio)6. Este es el componente del Acta Final de la Ronda que puede tener las mayores implicaciones sobre la producción y el acceso a medicamentos, particularmente en los países en desarrollo.

6 En adelante referido como «Acuerdo TRIPs» (sobre la base del título en inglés del Acuerdo).

Las negociaciones y el resultado alcanzado en el área de la propiedad intelectual ilustran al carácter abarcativo de la Ronda Uruguay. A diferencia de ruedas anteriores, ella no sólo ha comprometido la discusión de barreras al comercio en la frontera, sino que ha avanzado en la armonización de políticas internas («beyond the border»), diluyendo la distinción entre las políticas de comercio y otras políticas económicas. En la práctica, la Ronda Uruguay ha afectado un conjunto de políticas que determinan el entorno competitivo de un país (TUSSIE, 1994).

El capítulo relativo a patentes de invención es el que tendrá una influencia más significativa en el área de los medicamentos. Este es el capítulo más elaborado y que comporta las obligaciones más precisas para los países miembros. Entre ellas consta la de otorgar protección patentaría en todos los campos tecnológicos, con lo que quedaría superada la división entre los países que confieren o no patentes en la Industria farmacéutica. Esta y otras industrias se enfrentarán a un nuevo entorno legal internacional en el que la imitación será más difícil y en el que aumentarán las posibilidades para rentabilizar, en una escala mundial, las invenciones vía el ejercicio de derechos exclusivos.

El Acuerdo TRIPs incluye también, por primera vez en un convenio de carácter internacional, normas sobre prácticas restrictivas en convenios de licencia, así como un régimen multilateral de protección de los secretos comerciales que se extiende a los datos presentados ante autoridades gubernamentales para la aprobación de productos farmacéuticos. Introduce asimismo disposiciones sobre marcas, que pueden tener incidencia sobre la Industria farmacéutica7.

7 Entre otras disposiciones, la obligación de proteger los colores como marca puede afectar en ciertos mercados la competencia entre productos de marca y genéricos.

El propósito de este estudio es examinar los posibles efectos del Acuerdo TRIPs sobre el desarrollo, producción, comercio y acceso a los medicamentos. En el epígrafe dos se presenta brevemente el contenido del Acuerdo TRIPs en lo referente a las patentes de invención. El epígrafe tres examina las principales disposiciones referentes a «información confidencial» (secretos comerciales). Si bien el Acuerdo trata otras áreas de la propiedad intelectual, las mencionadas son las más relevantes para el sector farmacéutico. El epígrafe cuatro trata de los plazos de transición y el cinco del mecanismo de solución de controversias y «enforcement». En el epígrafe seis se discuten posibles implicaciones del Acuerdo sobre la innovación, las inversiones directas extranjeras y los precios de los medicamentos. El análisis se focaliza en el impacto de las nuevas reglas de propiedad intelectual en los países en desarrollo. El último epígrafe contiene las principales conclusiones del estudio.

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