Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reunió en Ginebra del 28 de noviembre al 3 de diciembre de 1988] : 31 informe
View/ Open
Abstract
En este informe figuran las recomendaciones y conclusiones de un comitâe de expertos atento a la necesidad de ayudar a los laboratorios de inspecciâon de los medicamentos y a las autoridades que reglamentan esta materia a garantizar la inspecciâon de la calidad de las preparaciones farmacâeuticas. Las cuestiones examinadas comprenden la garantâia de la calidad de los productos manufacturados mediante la tâecnica de recombinaciâon del ADN, la improcedencia de los datos sobre estabilidad complilados en paâises templados para prever el periodo de duraciâon de los productos en climas tropicales, y los particulares problemas suscitados por preparaciones farmacâeuticas indebidamente etiquetadas, adulteradas, falsificadas o inferiores a las normas. Se informa asimismo a los lectores sobre los progresos de varios programas emprendidos por la OMS, incluidas las pruebas bâasicas de uso en la Farmacopea Internacional, las adiciones a las sustancias quâimicas internacionales de referencia y los espectros de referencia por rayos infrarrojos, y el Sistema OMS de certificaciâon de la calidad de los productos farmacâeuticos objeto de comercio internacional. En el âultimo anexo se dan principios orientadores para ayudar a los pequeänos servicios nacionales de reglamentaciâon farmacâeutica a establecer un sistema tâecnico y administrativo fidedigno para la concesiâon de autorizaciones de productos farmacâeuticosCitation
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting & World Health Organization. (1990). Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reunió en Ginebra del 28 de noviembre al 3 de diciembre de 1988] : 31 informe. Organización Mundial de la Salud. https://iris.who.int/handle/10665/39886
Relation
Organización Mundial de la Salud. Serie de informes técnicos ; no. 790
Description
84 p.ISBN
9243207903Language
Englishfrançais
español