Règlementation des dispositifs médicaux: guide étape par étape

Abstract

L'objet du Guide étape par étape pour la Réglementation des dispositifs médicaux est d'améliorer l'accès des pays à des disposititfs médicaux sûrs et de bonne qualité en offrant des conseils pour renforcer les contrôles réglementaires. Cette publication fournit une feuille de route aux décideurs pour la mise en oeuvre des systèmes de réglmentation dans leurs structures nationales; elle permet également une approche par étape en vue de la mise en place de programmes nationaux de réglementation des dispositifs médicaux. Cette approche peut s'appliquer dans tout pays qui souhaite déveloper ses capcités de réglementation