ضمان الجودة للمستحضرات الصيدلانية «الدوائية »: خلاصة وافية من الدلائل الإرشادية والمواد ذات العلاقة. الجزء الثاني: ممارسات التصنيع الجيد والتفتيش, 3rd.
提要
إن ضمان الجودة للمستحضرات الصيدلانية هو أحد اهتمامات المستمرة لمنظمةالصحة العالمية. وبرغم الجهود التي تبذل حول العالم لضمان التزويد بالأدويةذات الجودة والفعالية، فلا تزال المنتجات رديئة المستوى والمغشوشة والمزيفةتشوب توفير الرعاية الصحية في كثير من البلدان.واستجابة للحاجة العالمية لقدر كاف من ضمان الجودة للمستحضراتالصيدلانية، قدمت لجنة الخبراء المعنية بمواصفات المستحضرات الطبيةبمنظمة الصحة العالمية على مدار تلك السنوات العديد من التوصيات لوضعالمعايير والدلائل الإرشادية ولتعزيز العمل الفعال للنظم التنظيمية والرقابية،وتنفيذ المعايير المتفق عليها دولياً بواسطة أفراد مدرَّبين. وقد أعيد إنتاج كثير منالوثائق ذات الصلة التي اعتمدتها اللجنة في هذا الجزء، مما يوفر إرشادات تغطيجميع أوجه ممارسات التصنيع الجيدة. كما يحتوي الجزء كذلك على النصوصالهامة فيما يتعلق بالتفتيش.ومعظم هذه المواد قد نشرت منفصلة في التقارير الصادرة عن لجنة الخبراء.وتضم هذه الخلاصة الوافية هذه المواد بما يسهل الحصول عليها ويزيد منقيمتها العملية لكل من يعمل في كليات الصيدلة، وفي جهات التنظيم والرقابةالدوائية، وفي صناعة المستحضرات الصيدلانية.هذه الطبعة هي الطبعة الثانية المحدثة من الخلاصة الوافية وتتضمن نصوصاًنشرت في عامي 2005 و 2006 في سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحةالعالمية引用
World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean. (2016). ضمان الجودة للمستحضرات الصيدلانية «الدوائية »: خلاصة وافية من الدلائل الإرشادية والمواد ذات العلاقة. الجزء الثاني: ممارسات التصنيع الجيد والتفتيش, 3rd.. World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean. https://iris.who.int/handle/10665/206391