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Main
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Register:
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EUCTR |
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Last refreshed on:
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19 March 2012 |
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Main ID: |
EUCTR2007-000298-49-FR |
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Date of registration:
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23/01/2007 |
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Prospective Registration:
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Yes |
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Primary sponsor: |
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Public title:
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EVALUATION DE LA REPONSE IMMUNITAIRE CONTRE LA SOUCHE
DE NEISSERIA MENINGITIDIS B:14,P1.7,16
CHEZ LES SUJETS VACCINES PAR MenBVac
- Immunogénicité MenBVac
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Scientific title:
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EVALUATION DE LA REPONSE IMMUNITAIRE CONTRE LA SOUCHE
DE NEISSERIA MENINGITIDIS B:14,P1.7,16
CHEZ LES SUJETS VACCINES PAR MenBVac
- Immunogénicité MenBVac |
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Date of first enrolment:
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02/02/2007 |
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Target sample size:
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0 |
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Recruitment status: |
Authorised-recruitment may be ongoing or finished |
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URL:
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https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=eudract_number:2007-000298-49 |
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Study type:
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Interventional clinical trial of medicinal product |
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Study design:
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Controlled: no
Randomised: no
Open: no
Single blind: no
Double blind: no
Parallel group: no
Cross over: no
Other: no
Other trial design description: prospectif
If controlled, specify comparator, Other Medicinial Product: no
Placebo:
Other:
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Phase:
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Countries of recruitment
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France
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Contacts
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Name:
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Address:
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Telephone:
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Email:
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Affiliation:
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Name:
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Address:
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Telephone:
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Email:
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Affiliation:
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Key inclusion & exclusion criteria
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Inclusion criteria:
1) enfant demeurant dans la zone de Dieppe (canton de Dieppe-Est, canton de Dieppe-Ouest, canton d'Offranville) nés entre le 01/01/2000 et le 23/06/2005 et déjà vaccinés par 2 doses de MenBVac.
2) consentement éclairé délivré par le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria:
1) impossibilité d'obtenir le consentement de tous les titulaires de l'autorité parentale,
2) impossibilité de réaliser les prélèvements sanguins avant la troisième dose vaccinale,
3) impossibilité d'effectuer la 3e dose vaccinale de MenBVac
Age minimum:
Age maximum:
Gender:
Female: yes
Male: yes
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Health Condition(s) or Problem(s) studied
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SUJETS VACCINES PAR MenBVac.
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Intervention(s)
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Product Name: MenBVac
Pharmaceutical Form: Solution for injection
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Primary Outcome(s)
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Secondary Objective: none
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Main Objective: L' objectif est l'estimation du pourcentage des enfants de la zone de Dieppe, vaccinés par MenBvac, ayant un titre d'activité bactéricide du sérum vis-à-vis du clone de N. meningitidis B:14,P1-7,16 réputé corrélé à la protection (=4 ) avant et après la 3ème dose de MenBvac® .
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Primary end point(s): 1°) Titrage de l'activité bactéricide du sérum vis à vis d'une souche de N. meningitidis du clone B:14,P1-7, 16 représentative des souches responsables d'infections méningococciques invasives survenues à Dieppes.
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Secondary ID(s)
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2007/004/HP
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Source(s) of Monetary Support
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Results
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Results available:
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Date Posted:
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Date Completed:
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URL:
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