壬苯醇醚-9预防妇女通过男性经阴道感染性传播疾病

壬苯醇醚-9对性传播性感染无保护作用,而且有证据表明壬苯醇醚-9可能具有增加生殖道溃疡发生率的危害。 据此,不推荐该药用于 STI 的预防。

RHL评论 由Siegfried N撰写

1. 证据总结

该评价发现有良好的证据表明,使用壬苯醇醚(一种阴道微生物杀灭剂)不能保护妇女免于性传播感染(STIs)。 该评价纳入的10项随机对照试验报告了淋病、宫颈感染、滴虫病、细菌性阴道病、衣原体及念珠菌病的结局,但并非所有的试验均对每种结局都进行评估。 壬苯醇醚的使用减少任何这些感染的风险无显著性。 该评价报告,诸如溃疡等生殖道损伤明显好发于使用壬苯醇醚的妇女,但其结果刚刚达到统计学意义(相对危险性[RR]: 1.17;95%可信区间[CI]: 1.02-1.35)。

作者对各种合适的数据库进行了广泛检索。 他们通过检索会议数据库并与研究人员以及该领域的资助机构联系,力图收录已发表和未发表的研究。 通过对获取的摘要数和数据库间重复程度的说明,可能对检索结果的报告有改进作用。

一名评价员提取数据,另一名核对提取的数据。 评价未报告分歧的裁决办法,因此可以认为所有分歧通过讨论解决。

对报告同样结局的试验,采用Meta分析。 该评价说明,由于异质性检验未达统计学意义,因而采用固定效应模型(fixed effects model)。 然而,淋病、宫颈感染及念珠菌病Meta分析的异质性检验,p<0.05,具有统计学意义。 但仅在报告淋病相对危险性时使用随机效应模型(random effects model),不过评价对此未作明确说明。

数据综合在正文及“纳入试验表”和“比较表”中。

2. 与资源贫乏环境的相关性

2.1. 问题的重要性

可治性STIs占全世界疾病负担的很大部分,年发病数估计为3.4亿例(1)。 多数病例发生在南亚、东南亚、南撒哈拉非洲、拉丁美洲及加勒比地区等发展中国家。 南撒哈拉非洲的每千人口新发病例率为最高。 在南非,估计每年发生1.1千万例STI(2)。

尽管细菌性STI有有效的治疗方法,但仍然是对公共卫生的重大挑战。 由于STI被社会认为是一种耻辱,许多有症状者不敢去治疗。 无论有无症状性感染都可引起并发症,除HIV外,STI是仅次于孕产因素的引起育龄妇女疾病、死亡和健康生活丧失的第二位原因(1)。 在HIV的性传播中,STI还起着协同因素的作用(1)。 全世界现有携带HIV/AIDS存活者4.2千万人,其中许多感染发生在南撒哈拉非洲(3)。 因此控制STI是预防HIV计划的一个重要组成部分,对其要提高到这样的高度来认识。

2.2. 结果的适用性

纳入试验中有6项是在STI高发区处于感染高风险的女性性工作者中进行的。 因而,没有理由认为,对性工作者有效的结果不适用于性生活频度较低的妇女。

评价员告诫说,将结果推广(指观察到的壬苯醇醚使用引起生殖道损害的危险较高,但未明确说明)到偶尔使用壬苯醇醚以避孕而非防止STI的低危妇女是不明智的。 由于壬苯醇醚的有害影响仅有轻度统计学意义,这种说说法似乎是合理的。

由于几乎所有的试验都是在发展中国家进行的,提高了这些结果对资源贫乏地区的适用性。

2.3 干预的实施

2001年10月,世界卫生组织发布了说明壬苯醇醚不能预防STI的报告(4)。 该报告得到目前证据的支持。 在南非,该药物未列为STI预防项目的策略或国家的政策,也未作为有效干预措施广泛推广。

即便在计划中的今后试验中,发现壬苯醇醚作为新型杀菌剂有效的话,其实施也需要从可获得性、易用性、开支及对性功能和性快感影响上等妇女的可接受性进行可行性研究。

3. 研究

尽管发现壬苯醇醚无效,但在资源贫乏地区,其它杀菌剂的基础研究仍是STI控制和HIV预防的研究重点。 由于杀菌剂的使用给妇女提供了选择,并使她们能更好控制STI感染风险,应该对其它杀菌剂进行评估。 既然STI控制是预防HIV/AIDS的一部分,那么杀菌剂的评估也是HIV预防研究的一部分。 如果新型杀菌剂证明有效,就有必要不仅在女性性工作者中,而且在并不从事性职业但性活跃的其他妇女中进行可行性研究。

在南非,医学研究理事会的HIV预防研究室与美国国立卫生研究院合作,进行在性工作者及其固定男性伴和顾客中使用杀菌剂的可行性研究 (5)。 有3项随机对照试验在计划中,评估新型杀菌剂硫酸糊精(dextrin sulfate,一种阴道凝胶)和PRO2000(设计用于阻断HIV吸附到人细胞的一种硫酸盐多聚体)的可接受性。 另一项与人口理事会合作的研究是调查阴道凝胶,Carraguarda在HIV感染男女中的可接受性。 Carraguarda一旦放入阴道就变稠厚并阻止病毒入侵;它还有抗微生物的作用。

资助来源: South African Cochrane Centre, Medical Research Council

致谢: 感谢Jimmy Volmink教授审阅手稿及Joy Oliver给予的行政帮助。

参考文献

  • World Health Organization, Department of Communicable Disase Surveillance and Response. Global prevalence and incidence of selected curable sexually transmitted infections overview and estimates. World Health Organization;Geneva, 2001.
  • Sonko R, McCoy D, Gosa E, Hamelmann C, Chabikuli N, Moys A, Ramkissoon A, Hlazo J. Chapter 14: Sexually transmitted infections. In: South African Health Review edited by Health Systems Trust;Durban, 2000.
  • Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) and World Health Organization (WHO). AIDS Epidemic Update 2002 UNAIDS, Geneva;December 2002.
  • World Health Organization (WHO). WHO/Contraceptive Research and Development (CONRAD), technical consultation on nonoxynol-9: summary report. World Health Organization Geneva;October 2001.
  • Medical Research Council of South Africa. HIV prevention research unit. http://www.mrc.ac.za/hiv/projects.htm. Current projects web site.;Accessed on 15 January 2004.

本文的引用应为: Siegfried N. 壬苯醇醚-9预防妇女通过男性经阴道感染性传播疾病: RHL评论(最新修订: 2003年9月25日)。 WHO生殖健康图书馆;日内瓦: World Health Organization.

分享

关于该作者