Применение ноноксинола-9 для профилактики влагалищного проникновения возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, от мужчины к женщине

Ноноксинол-9 не защищает от инфекций, передающихся половым путем, и есть некоторые доказательства, что он может наносить вред, увеличивая количество случаев генитальных язв. Таким образом, этот препарат нельзя рекомендовать для профилактики ИППП.

Комментарий БРЗ. Автор: Siegfried N

1. РЕЗЮМЕ ДОКАЗАТЕЛЬНЫХ ДАННЫХ

Данный обзор собрал веские доказательства того, что ноноксинол-9, вагинальный микробицид, не защищает женщин от инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Десять рандомизированных контролированных исследований, включенных в обзор, сообщили о таких исходах как гонорея, цервикальная инфекция, трихомонадная инфекция, бактериальный вагиноз, хламидиоз и кандидоз, хотя не все исследования оценивали каждый из этих исходов. Использование ноноксинола-9 не привело к существенному снижению риска развития какой-либо из этих инфекций. Обзор сообщает, что генитальные поражения, такие как язвы, намного чаще встречаются у женщин, пользующихся ноноксинолом-9, но этот результат (относительный риск [ОР]: 1,17; 95% доверительный интервал [ДИ]: 1,02-1,35) имеет только пороговую статистическую значимость.

Авторы провели обширный поиск по целому ряду соответствующих баз данных. Они предприняли попытку включить в обзор как опубликованные, так и неопубликованные исследования путем поиска в базах данных конференций и связываясь непосредственно с исследователями и финансирующими организациями, которые работают в этой теме. Порядок представления результатов мог бы быть лучше, если бы было указано количество обнаруженных аннотаций и степень накладки информации из разных бах данных.

Один составитель обзора экстрагировал данные, а другой проверял, как было выполнено экстрагирование данных. Нет упоминаний об использованном методе решения споров, поэтому предполагается, что все разногласия решались путем их совместного обсуждения.

Мета-анализ был проведен, когда все исследования продемонстрировали одинаковые результаты. В обзоре сказано, что использовалась модель фиксированных эффектов, потому что тест на гетерогенность не обеспечил статистическую значимость. Однако тесты на гетерогенность для мета-анализа по гонорее, цервикальной инфекции и кандидозу были статистически значимы на уровне p < 0,05. Только относительный риск по гонорее сообщается с использованием модели случайных эффектов, хотя четко об этом в обзоре не сказано.

Все данные полно представлены в тексте и в Таблице включенных исследований и в Таблице сравнений.

2. ЗНАЧИМОСТЬ В УСЛОВИЯХ ОГРАНИЧЕННЫХ РЕСУРСОВ

2.1. Масштабы проблемы

Излечимые ИППП представляют собой большую нагрузку на здравоохранение во всем мире, ежегодно наблюдается около 340 миллионов новых случаев (1). Большинство случаев происходит в развивающихся странах в таких регионах как Южная и Юговосточная Азия, тропические регионы Африки, а также Латинская Америка и Каррибский бассейн. Самая высокая частота новых случаев инфицирования в расчете на 1000 населения наблюдается в тропических регионах Африки. В Южной Африке ежегодно наблюдается 11 млн. новых случаев ИППП (2).

Несмотря на наличие действенного лечения, бактериальные ИППП остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Социальная стигма, связанная с ИППП, может не позволять многим людям, испытывающим симптоматику, обращаться за медицинской помощью. Осложнения могут возникнуть как в результате симптоматических, так и в результате асимптоматических инфекций, и, не считая ВИЧ, ИППП стоят на втором месте после материнских факторов в перечне причин заболеваемости, смертности и потери лет здоровой жизни у женщин репродуктивного возраста (1). ИППП также выступают в роли факторов, сопутствующих передаче ВИЧ половым путем (1). В настоящее время в мире живет 42 миллиона людей с ВИЧ/СПИДом, и основная часть их живет в тропических регионах Африки (3). Поэтому контролирование ИППП - это важный компонент программ профилактики ВИЧ-инфекции, значение которого необходимо признавать.

2.2. Применимость результатов

Шесть из включенных исследований были проведены в групе представительниц секс-индустрии, работающих в регионах с высокой распространенностью ИППП и, следовательно, принадлежащих к группе высокого риска инфицирования. Однако нет явных оснований полагать, что результаты, наблюдаемые в группе представительниц секс-индустрии, нельзя применить к женщинам, которые реже живут половой жизнью.

Составитель обзора предупреждает, что было бы нецелесообразно обобщать эти результаты (предположительно это относится к наблюдаемому повышенному риску развития генитальных поражений, связанных с использованием ноноксинола-9) на тех женщин, для которых риск ниже и которые используют ноноксинол-9 спорадически в качестве спермицида в целях контрацепции, а не для предотвращения ИППП. Учитывая то, что вредное воздействие ноноксинола-9 малозначительно, это мнение представляется вполне целесообразным.

Почти все исследования были проведены в развивающихся странах, что добавляет вескости выводу о применимости этих результатов в условиях ограниченных ресурсов.

Внедрение обсуждаемого подхода

В октябре 2001 г Всемирная организация здраовоохранения выпустила отчет (4), в котором говорится, что ноноксинол-9 не защищает от ИППП. Это утверждение подкрепляется полученными доказательствами. В Южной Африке этот метод не включен в стратегию программ профилактики ИППП и в государственную политику, и широко не пропагандировался в качестве эффективного метода.

Если в ходе будущих исследований обнаружится, что новые микробициды окажутся эффективными, то для их практического внедрения необходимо будет провести исследование, как их воспринимают женщины в плане доступности, легкости в применении, стоимости и влияния на сексуальную функцию и удовлетворение.

3. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Несмотря на выводы о неэффективности ноноксинола-9, первичные исследования по использованию других микробицидов в условиях ограниченных ресурсов и в дальнейшем останутся важным компонентом исследований по борьбе с ИППП и профилактике ВИЧ. Учитывая то, что использование микробицидов может обеспечить для женщины выбор и большую способность контролировать риск ИППП, необходимо проводить дальнейшее изучение других микробицидов. Поскольку борьба с ИППП является частью профилактики ВИЧ/СПИДа, оценка эффективности микробицидов также является частью исследовательской деятельности по профилактике ВИЧ. Если будет доказано, что более новые микробициды эффективны, важно будет провести исследования на предмет возможности применения таких микробицидов не только среди представительниц секс-индустрии, но и среди других сексуально активных женщин, не продающих секс-услуги.

В Южной Африке Исследовательский центр профилактики ВИЧ-инфекции Совета медицинских исследований (HIV Prevention Research Unit of the Medical Research Council) совместно с Национальным институтом здравоохранения США (National Institutes of Health (USA)) проводит сейчас исследования, изучающие возможность использования микробицидов представительницами секс-индустрии и их постоянными партнерами и клиентами (5). Планируется провести три рандомизированных контролированных исследования, которые бы оценили приемлемость новых микробицидов: декстрин-сульфата (вагинальный гель) и PRO2000 (сульфированный полимер, призванный блокировать прикрепление ВИЧ к клеткам человека). Еще одно исследование, проводимое в сотрудничестве с Советом народонаселения, изучает приемлемость вагинального геля Carraguarda среди ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин. Carraguarda при помещении во влагалище загустевает, предотвращая проникновение вирусов; он также обладает противомикробными свойствами.

Поддержка предоставлена: Южно-африканский Кокрановский центр, Совет по медицинским исследованиям

Благодарность: Проф. Jimmy Volmink за комментарии к проекту обзора и Joy Oliver за административно-организационную поддержку.

Литература

  • World Health Organization, Department of Communicable Disase Surveillance and Response. Global prevalence and incidence of selected curable sexually transmitted infections overview and estimates. World Health Organization;Geneva, 2001.
  • Sonko R, McCoy D, Gosa E, Hamelmann C, Chabikuli N, Moys A, Ramkissoon A, Hlazo J. Chapter 14: Sexually transmitted infections. In: South African Health Review edited by Health Systems Trust;Durban, 2000.
  • Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) and World Health Organization (WHO). AIDS Epidemic Update 2002 UNAIDS, Geneva;December 2002.
  • World Health Organization (WHO). WHO/Contraceptive Research and Development (CONRAD), technical consultation on nonoxynol-9: summary report. World Health Organization Geneva;October 2001.
  • Medical Research Council of South Africa. HIV prevention research unit. http://www.mrc.ac.za/hiv/projects.htm. Current projects web site.;Accessed on 15 January 2004.

Данную публикацию следует цитировать: Siegfried N. Применение ноноксинола-9 для профилактики влагалищного проникновения возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, от мужчины к женщине: Комментарий БРЗ (последняя редакция: 25 сентября 2003 года). Библиотека репродуктивного здоровья ВОЗ; Женева: Всемирная организация здравоохранения.

Отправить эту страницу