Una dosis por día en comparación con varias dosis por día de gentamicina para el tratamiento de septicemia presunta o comprobada en neonatos

Revisión Cochrane por Rao, S. C., Srinivasjois, R., Hagan, R. y Ahmed, M.

Este documento debería citarse como: Rao, S. C., Srinivasjois, R., Hagan, R. y Ahmed, M. Una dosis por día en comparación con múltiples dosis por día de gentamicina para el tratamiento de la septicemia presunta o comprobada en neonatos. Base de Datos de Revisiones Sistemáticas; 2006, Número 1. Art. n.º: CD005091. DOI: 10.1002/14651858.CD005091.pub2.

RESUMEN

Título

Una dosis por día en comparación con varias dosis por día de gentamicina para el tratamiento de sepsis presunta o comprobada en neonatos

Introducción

Los estudios en animales y los estudios clínicos en niños mayores y en adultos indican que el tratamiento de una dosis por día de gentamicina es superior a uno de múltiples dosis por día.

Objetivos

Comparar la eficacia y la seguridad de una dosis por día en comparación con múltiples dosis por día de gentamicina para la septicemia presunta o comprobada en neonatos.

Estrategia de búsqueda

Los estudios elegibles se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE (febrero de 2010), en EMBASE desde 1980 hasta 2009, el Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, Biblioteca Cochrane, Número 1, 2010) y en CINAHL (desde diciembre de 1982 hasta marzo de 2009). Se realizaron búsquedas de los resúmenes de la Society for Pediatric Research desde 1980 hasta 2009 inclusive.

Criterios de selección

Todos los estudios clínicos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon una dosis diaria («una vez por día») con varias dosis diarias («múltiples dosis por día») de gentamicina en recién nacidos de menos de 28 días de vida.

Recolección y análisis de datos

Los datos se recolectaron y analizaron según las normas del Grupo Cochrane de Revisión Neonatal (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales

Se excluyeron 18 estudios clínicos y se incluyeron 11 (N = 574).

Todos los neonatos en ambos tratamientos de «una vez por día» y de «múltiples dosis por día» mostraron la desaparición adecuada de la septicemia (diferencia de riesgo [DR] típica: 0,00 [intervalo de confianza del 95% {IC 95%}: -0,19 a 0,19]; 3 estudios clínicos; N = 36). Para los otros criterios de valoración primarios relacionados con la farmacocinética de la gentamicina, la dosificación de «una vez por día» fue superior. El tratamiento con gentamicina «una vez al día» se asoció con menos fracasos para alcanzar el nivel máximo de al menos 5 µg/ml (riesgo relativo [RR] típico: 0,22 [IC 95%: 0,11 a 0,47); 9 estudios clínicos; N = 422) y menos fracasos para alcanzar niveles mínimos de < 2 μg/ml (RR típico: 0,38 [IC 95%: 0,27 a 0,55]; 11 estudios clínicos; N = 503) en comparación con el tratamiento de «múltiples dosis por día».

No se observó ototoxicidad ni nefrotoxicidad con ninguno de los tratamientos.

Conclusiones de los autores

No hay suficiente evidencia proveniente de los estudios clínicos controlados aleatorizados actualmente disponibles para determinar qué tratamiento de gentamicina, el de «una vez por día» o «múltiples dosis por día», es superior para tratar la septicemia neonatal comprobada. Sin embargo, los datos sugieren que las propiedades farmacocinéticas del tratamiento con gentamicina «una vez por día» son superiores al de «múltiples dosis por día», ya que logra niveles máximos mayores y evita los niveles mínimos tóxicos. No hay cambios en la nefrotoxicidad ni en la toxicidad auditiva. De acuerdo con esta evaluación de la farmacocinética, el tratamiento de «una vez por día» puede ser superior para tratar la septicemia neonatal en los recién nacidos de más de 32 semanas de gestación.

Compartir