Eritropoyetina temprana versus tardía para la prevención de la transfusión de eritrocitos en neonatos prematuros y de bajo peso al nacer

Revisión Cochrane de Aher SM, Ohlsson A

Este documento debería citarse como: Aher SM, Ohlsson A. Eritropoyetina temprana versus tardía para la prevención de la transfusión de eritrocitos en neonatos prematuros y de bajo peso al nacer Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2007, Número 4, artículo n.º: CD004865. DOI: 10.1002/14651858.CD004865.pub2.

RESUMEN

Título

Eritropoyetina temprana versus tardía para la prevención de la transfusión de eritrocitos en neonatos prematuros y de bajo peso al nacer

Antecedentes

El nivel de hematocritos desciende tras el nacimiento de neonatos prematuros debido a factores fisiológicos y a la frecuente sangría. Los niveles plasmáticos bajos de eritropoyetina en neonatos prematuros ofrecen un fundamento para el uso de eritropoyetina para la prevención o el tratamiento de la anemia.

Objetivos

Evaluar la efectividad y la seguridad de la iniciación de eritropoyetina temprana (antes de los 8 días tras el nacimiento) versus tardía (entre 8 y 28 días tras el nacimiento) para reducir las transfusiones de eritrocitos en neonatos prematuros o de bajo peso al nacer.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, la Biblioteca Cochrane, Número 2, 2006). En noviembre de 2005, se realizaron búsquedas electrónicas y manuales en MEDLINE, EMBASE y CINAHL, archivos personales, bibliografías de estudios clínicos y resúmenes identificados por la Pediatric Academic Societies y la European Society of Pediatric Research Meetings, publicados en Pediatric Research.

Criterios de selección

Diseño: Estudios clínicos controlados aleatorizados o cuasi aleatorizados. Población: Neonatos prematuros (< 37 semanas de edad gestacional) o de bajo peso al nacer (< 2500 g) con menos de ocho días de vida. Intervención: Iniciación temprana de eritropoyetina (a < 8 días de vida) versus iniciación tardía de eritropoyetina (entre 8 y 28 días de vida). Resultados. Se informó al menos uno de los siguientes resultados: Uso de una o más transfusiones de eritrocitos; volumen total (ml/kg) de sangre transfundida por neonato; número de transfusiones por neonato; número de donantes a los que se expuso el neonato; mortalidad durante la estancia hospitalaria inicial (todas las causas); y resultados frecuentes asociados con el nacimiento prematuro.

Recolección y análisis de datos

Los revisores siguieron de forma independiente los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para evaluar la calidad del estudio e informar los resultados. Los efectos del tratamiento ponderado, calculados mediante Revman 4.1.8, incluyeron el riesgo relativo típico (RR), la diferencia de riesgo típica (DR), el número necesario a tratar (NNT) o para dañar (NND) y la diferencia de medias ponderada (DMP), todos con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se usó un modelo de efectos fijos para los metanálisis. Se realizaron pruebas de heterogeneidad, incluida la prueba I cuadrado, para evaluar si el agrupamiento de los datos era adecuado.

Resultados principales

Se identificaron dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, de mucha calidad que incluyeron 262 neonatos (Donato 2000; Maier 2002). Ambos estudios utilizaron criterios bien definidos, aunque no idénticos para las transfusiones de sangre. Entre el 14% y el 32% de los neonatos incluidos habían recibido transfusiones de sangre antes de ingresar en el estudio. Se observó una reducción poco significativa en el uso de una o más transfusiones de eritrocitos (RR típico: 0.91 [IC 95%: 0.78, 1.06]; DR típica: - 0.07 [IC 95%: -0.18, 0.04]) que favorece el uso temprano de eritropoyetina. Ambos estudios (n = 262) informaron sobre "el número de transfusiones por neonato". La administración temprana de eritropoyetina produjo una reducción poco significativa en comparación con la administración tardía (DMP típica: - 0.32 [IC 95%: -0.92, 0.29]). No hubo una reducción importante en el volumen total de la sangre transfundida por neonato o en el número de donantes a los que estuvo expuesto el neonato. En 191 neonatos, se evaluó la retinopatía del prematuro (todos los estadios). La administración temprana de eritropoyetina produjo un aumento significativo en el riesgo de retinopatía del prematuro (RR típico: 1.40 [IC 95%: 1.05, 1.86]; DR típica: 0.16 [IC 95%: 0.03, 0.29]; NND: 6 [IC 95%: 3 -33]). La heterogeneidad fue estadísticamente significativa para este resultado. Ambos estudios (n = 191) informaron sobre el estadio > 3 de la retinopatía del prematuro. No se observó un aumento estadísticamente significativo en los riesgos (RR típico: 1.56 [IC 95%: 0.71, 3.41]; la DR típica fue de 0.05 [IC 95%: - 0.04, 0.14]). No hubo heterogeneidad estadísticamente significativa para este resultado en cuanto al RR o a la DR. No se informaron otros resultados neonatales adversos o favorables, ni efectos secundarios.

Conclusiones de los autores

El uso temprano de eritropoyetina no redujo significativamente el resultado principal del "uso de una o más transfusiones de eritrocitos" o del "número de transfusiones por neonato" en comparación con la administración tardía de eritropoyetina. Actualmente, no hay evidencia sobre si el uso temprano de eritropoyetina versus tardío ofrece algún beneficio sustancial en lo que respecta a cualquier exposición a la sangre del donante, ya que una gran proporción (14% a 30%) de los neonatos incluidos en estos estudios se expusieron a la sangre del donante antes del ingreso en el estudio. Existe una gran preocupación sobre el hallazgo de un mayor riesgo estadísticamente significativo de retinopatía del prematuro (cualquier grado) y una tendencia similar hacia el estadio > 3 de la retinopatía con el tratamiento temprano con eritropoyetina. No se garantizan otros estudios que comparen la administración temprana de eritropoyetina versus tardía.

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