Enfriamiento para recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica

Revisión Cochrane por Jacobs SE, Hunt R, Tarnow-Mordi WO, Inder TE, Davis PG

Este documento debería citarse como: Jacobs SE, Hunt R, Tarnow-Mordi WO, Inder TE, Davis PG. Enfriamiento para recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2007, Número 4. Art. n.º: CD003311. DOI: 10.1002/14651858.CD003311.pub2.

RESUMEN

Título

Enfriamiento para recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica

Antecedentes

Estudios en animales recién nacidos y estudios piloto en seres humanos sugieren que la hipotermia leve luego de la hipoxia-isquemia periparto en recién nacidos puede reducir las secuelas neurológicas sin provocar efectos adversos.

Objetivos

Determinar el efecto de la hipotermia terapéutica en la mortalidad y la discapacidad en el desarrollo neurológico a largo plazo y los efectos secundarios de importancia clínica en los recién nacidos con asfixia encefalopática.

Estrategia de búsqueda

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) según se describe en la Biblioteca Cochrane (Número 2, 2007). Se identificaron estudios clínicos controlados aleatorizados que evaluaban la hipotermia terapéutica en recién nacidos a término con encefalopatía hipóxico-isquémica en la Base de Datos de Estudios Clínicos Perinatales de Oxford (Oxford Database of Perinatal Trials); en el Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, la Biblioteca Cochrane, Número 2, 2007); MEDLINE (1966 hasta junio de 2007); revisiones previas, incluidas las referencias cruzadas; resúmenes; congresos; actas de simposios; a través de informantes expertos y mediante búsquedas manuales en revistas.

Criterios de selección

Se incluyeron estudios clínicos controlados aleatorizados que comparaban el uso de hipotermia terapéutica con atención estándar de recién nacidos con encefalopatía que tenían evidencia de asfixia periparto sin anomalías congénitas graves reconocibles. La medida de resultado primaria fue la muerte o una discapacidad grave en el desarrollo neurológico a largo plazo. Otros resultados fueron los efectos adversos del enfriamiento y los indicadores «tempranos» del resultado del desarrollo neurológico.

Recolección y análisis de datos

Tres autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron y evaluaron la calidad de los estudios, y obtuvieron los datos de los estudios incluidos. Se estableció contacto con los autores para obtener más información. Se realizaron metanálisis que utilizaban el riesgo relativo y la diferencia de riesgo para los datos dicotómicos, y la diferencia de medias ponderadas para los datos continuos con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales

Esta revisión reúne ocho estudios clínicos controlados aleatorizados que incluyeron 638 recién nacidos a término con encefalopatías moderadas o severas y evidencia de asfixia intraparto. La hipotermia terapéutica produjo una reducción estadísticamente significativa y de importancia clínica en el resultado combinado de mortalidad o discapacidad grave en el desarrollo neurológico hasta los 18 meses de edad (RR típico: 0,76 [IC 95%: 0,65 a 0,89], DR típica: -0,15 [IC 95%: -0,24 a -0,07], NNT: 7 [IC 95%: 4 a 14]]. El enfriamiento también produjo reducciones estadísticamente significativas en la mortalidad (RR típico: 0,74 [IC 95%: 0,58 a 0,94], DR típica: -0,09 [IC 95%: -0,16 a -0,02], NNT: 11 [IC 95%: 6 a 50]) y en la discapacidad en el desarrollo neurológico en los sobrevivientes (RR típico: 0,68 [IC 95%: 0,51 a 0,92], DR típica: -0,13 [IC 95%: 0,23 a -0,03]). Algunos efectos adversos de la hipotermia incluyeron un aumento de la significancia estadística limítrofe en la necesidad de apoyo inotrópico y un aumento significativo en la trombocitopenia.

Conclusiones de los autores

La evidencia de los ocho estudios clínicos controlados aleatorizados que se incluyen en esta revisión sistemática (n = 638) indica que la hipotermia terapéutica es beneficiosa para los recién nacidos a término con encefalopatía hipóxico-isquémica. El enfriamiento reduce la mortalidad sin aumentar la discapacidad grave en los sobrevivientes. Los beneficios del enfriamiento en la sobrevida y el desarrollo neurológico superan los efectos adversos a corto plazo. Sin embargo, esta revisión incluye un análisis basado en menos de la mitad de todos los recién nacidos de los que se sabe actualmente que fueron aleatorizados a estudios clínicos de enfriamiento que cumplen con todos los requisitos. La incorporación de datos de estudios clínicos aleatorizados en curso y completos (n = 829) será importante para aclarar la efectividad del enfriamiento y para proporcionar más información sobre la seguridad de la hipotermia terapéutica, pero también podría alterar estas conclusiones. Es necesario realizar estudios clínicos adicionales para determinar el método adecuado de administrar hipotermia terapéutica, que incluyan la comparación del enfriamiento de todo el cuerpo versus el enfriamiento cefálico selectivo con una hipotermia sistémica leve.

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