Терапия новорожденных с глубокой недоношенностью ранним увеличением объема циркулирующей крови в целях профилактики осложнений и смертности

Кокрановский обзор. Авторы: Osborn DA, Evans N

Данную публикацию следует цитировать: Osborn DA, Evans N. Early volume expansion for prevention of morbidity and mortality in very preterm infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Art. No.: CD002055. DOI: 10.1002/14651858.CD002055.pub2.

РЕФЕРАТ

Название

Терапия новорожденных с глубокой недоношенностью ранним увеличением объема циркулирующей крови в целях профилактики осложнений и смертности

Актуальность темы

Снижение кровоснабжения органов, в том числе головного мозга, сердца, почек, желудочно-кишечного тракта, может приводить к их острой дисфункции и сопровождаться стойким повреждением. Для обеспечения поддержки сердечно-сосудистой системы недоношенных новорожденных предложены различные стратегии, в том числе применение инотропных препаратов, кортикостероидов и увеличение объема циркулирующей крови.

Цели

Оценить влияние применения раннего увеличения объема циркулирующей крови детям с сильной степенью недоношенности на снижение заболеваемости и смертности. При наличии доказательств эффективности увеличения объема циркулирующей крови оценить, какой тип увеличения объема циркулирующей крови является самым эффективным.

Стратегия поиска

Применяли стандартный метод поиска данных, принятый Кокрановской группой проведения обзоров данных по новорожденным. Для дополнительной информации см. подробности Группы обзора. Дополнительные данные были получены при поиске в Оксфордской базе данных клинических испытаний в перинатальном периоде и обновлении поиска в Кокрановском центральном регистре контролируемых клинических испытаний (CENTRAL, Кокрановская библиотека, выпуск 1, 2004 г.), базах данных MEDLINE (1996 г. - январь 2004 г.), EMBASE (1980 г. - январь 2004 г.), а также в материалах предыдущих обзоров, включая перекрестные ссылки (всех статей), резюме и материалах конференций (Общества перинатальной медицины Австралии и Новой Зеландии, Академических педиатрических обществ и совещаний Американской академии педиатрии за 1998-2003 гг.).

Критерии отбора

В обзор вошли рандомизированные испытания, в которых сравнивали применение раннего увеличения объема циркулирующей крови с помощью физраствора, свежезамороженной плазмы, альбумина, плазмозаменяющих растворов, крови с отсутствием лечения или применением другой формы увеличения объема циркулирующей крови при терапии недоношенных детей, родившихся на сроке беременности менее 32 недель или массой менее 1500 г. Увеличением объема считали назначение не менее 10 мл/кг веса в течение первых 72 ч жизни.

Сбор и анализ данных

Применяли стандартные методы Кокрановской группы обзоров данных по новорожденным, используя показатели относительного риска (ОР), различия рисков (РР), взвешенной разницы средних (ВРС). Для мета-анализа в программе RevMan 4.1 применяли модель с фиксированными уровнями факторов. Отдельно взятые исследования могли войти в обзор только при условии, если сообщалось, что хотя бы у 80% детей был данный клинический исход.

Основные результаты

В обзор вошли семь исследований. В пяти исследованиях, в четырех из которых были указаны данные о смертности, сравнивали увеличение объема с отсутствием лечения. В большинстве исследований участвовали новорожденные с высокой степенью недоношенности, что определялось по сроку беременности или весу при рождении. В два исследования, посвященные сравнению различных типов увеличения объема циркулирующей крови, включали значительно недоношенных новорожденных, страдавших гипотонией. Ни в одно исследование не включали детей на основании данных о снижении кровотока. В одном исследовании изучали влияние увеличения объема циркулирующей крови на кровоток у грудных детей с сильной степенью недоношенности, но с нормальным кровяным давлением. При сравнении увеличения объема с отсутствием лечения в четырех исследованиях, суммарно включавших 940 грудных детей с сильной степенью недоношенности, статистически значимого различия по смертности не выявлено (ОР составил 1,11 при 95% ДИ от 0,88 до 1,40). В крупном исследовании (NNNI 1996) статистически значимого различия по показателям тяжелой инвалидизации (ОР — 0,80 при 95% ДИ от 0,52 до 1,23), церебральному параличу (ОР — 0,76 при 95% ДИ от 0,48 до 1,20), комбинированному критерию смерти или тяжелой инвалидизации (ОР — 1,00 при 95% ДИ от 0,80 до 1,24) не выявлено. Хотя в одном небольшом исследовании (Beverley 1985) при увеличении объема выявлено снижение P/ВЖК, ни в одном из остальных исследований эти данные подтверждены не были. Статистически значимого различия по P/ВЖК степеней 3-4 и комбинированного исхода — смерти или P/ВЖК степеней 3-4 — не выявлено. В одном исследовании (NNNI 1996) статистически значимого различия по частоте развития гипотонии не выявлено. Данные одного исследования о снижении частоты развития некротизирующего энтероколита и повышению частоты развития сепсиса у грудных детей, получавших свежезамороженную плазму, по сравнению с плазмозамещающими препаратами на основе желатина либо отсутствию лечения, следует оценивать с осторожностью. Статистически значимого различия по смертности или инвалидизации в этом исследовании выявлено не было. В одном исследовании (Lynch 2002) при сравнении альбумина и физраствора у грудных детей с гипотонией выявлено статистически значимое повышение среднего АД и снижение частоты неэффективности лечения (стойкой гипотонии). В другом исследовании (So 1997) и мета-анализе данных двух исследований статистически значимого снижения частоты развития неэффективности лечения или исхода по любому из других клинических исходов не выявлено (типичное ОР - 0,75 при 95% ДИ от 0,53 до 1,06).

Выводы авторов

В ходе рандомизированных испытаний не получено данных в пользу обязательного применения раннего увеличения объема циркулирующей крови при сохранной функции сердечно-сосудистой системы у значительно недоношенных грудных детей. Данных для оценки эффективности увеличения объема циркулирующей крови при нарушенной функции сердечно-сосудистой системы у грудных детей недостаточно. Также недостаточно данных для определения, какой тип увеличения объема циркулирующей крови следует (если следует) применять у недоношенных грудных детей, а также следует ли проводить им ранние переливания эритроцитарной массы. Неизвестно, насколько значим результат одного испытания, посвященного сравнению терапии альбумином и физраствором, в котором выявлено статистически значимое повышение артериального давления у недоношенных новорожденных, страдающих гипотонией. Однако при общем мета-анализе не выявлено других статистически значимых клинических преимуществ использования альбумина по сравнению с физраствором.

Отправить эту страницу