Применение ноноксинола-9 для профилактики передачи ВИЧ-инфекции вагинальным путем от мужчины к женщине
Ноноксинол-9 не защищает женщин от инфицирования ВИЧ половым путем. На самом деле есть доказательства, что ноноксинол-9 может нанести вред, так как он увеличивает частоту развития генитальных поражений. Исходя из имеющихся доказательств, ноноксинол-9 нельзя рекомендовать для использования в программах профилактики ВИЧ/СПИДа.
Комментарий БРЗ. Автор: Siegfried N
1. РЕЗЮМЕ ДОКАЗАТЕЛЬНЫХ ДАННЫХ
Данный обзор базируется на данных пяти рандомизированных контролированных исследований. Обнаружено, что ноноксинол-9, вагинальный микробицид, не предотвращает инфицирование женщин ВИЧ от мужчин вагинальным путём. Риск образования генитальных поражений, таких как язв, был выше (относительный риск [ОР]: 1,18; 95% доверительный интервал [ДИ]: 1,02-1,36) у женщин, которые пользовались ноноксинолом-9, и имел пороговую статистическую значимость.
Авторы провели обширный поиск по целому ряду соответствующих баз данных. Они предприняли попытку включить в обзор как опубликованные, так и неопубликованные исследования путем поиска в базах данных конференций и связываясь непосредственно с исследователями и финансирующими организациями, которые работают в этой теме. Однако порядок представления результатов мог бы быть лучше, если бы было указано количество обнаруженных аннотаций и степень накладки информации из разных бах данных. Похоже, что процесс экстрагирования данных был проведен со всей тщательностью для того, чтобы избежать ошибок.
2. ЗНАЧИМОСТЬ В УСЛОВИЯХ ОГРАНИЧЕННЫХ РЕСУРСОВ
2.1. Масштабы проблемы
В последнем отчете ЮНЭЙДС по эпидемии говорится, что в настоящее время в мире с ВИЧ/СПИДом живут 42 млн. человек (1). Половина из них - женщины, и 3,2 млн. - дети до 15 лет. В 2002 г. произошло приблизительно 5 миллионов новых случаев ВИЧ-инфицирования и 3,1 млн. человек умерли от СПИДа. Тропические территории Африки - это самый пораженный регион, где с ВИЧ/СПИДом живут 29,4 миллиона человек, а в прошлом году от ВИЧ-инфекции умерло 2,4 млн. африканцев.
В четырех южноафриканских странах (Ботсване, Лесото, Свазиленде и Зимбабве) распространенность ВИЧ среди взрослого населения превышает 30% (1). В Южной Африке 25% беременных, обращающихся в клиники за дородовой помощью, инфицированы ВИЧ (2). В настоящее время на ВИЧ/СПИД выпадает показатель 38% потерянных лет потенциальной жизни, и это основное заболевание, влияющеее на показатель продолжительности жизни, скорректированной на инвалидность, у южноафриканских мужчин и женщин (3).
Учитывая значительное социальное неравенство в вопросах здоровья в Южной Африке, во многих регионах доступ к службе здравоохранения плохой. Прогнозируется, что если не будет никакого вмешательства, к 2010 г. ВИЧ/СПИД удвоит тяжесть проблемы преждевременной смертности. Южноафриканский национальный департамент здравоохранения недавно объявил о пофазовой программе мероприятий по профилактике и лечению, в том числе предоставлению антиретровирусной терапии людям, живущим с ВИЧ (4). В рамках этой программы продолжится предоставление АРВ препаратов беременным с целью снижения передачи ВИЧ от матери к ребенку.
2.2. Применимость результатов
Четыре из пяти исследований были проведены в групе представительниц секс-индустрии, работающих в регионах с высокой распространенностью ВИЧ и, следовательно, принадлежащих к группе высокого риска инфицирования ВИЧ. Однако нет явных оснований полагать, что эти результаты нельзя применить к женщинам, которые живут половой жизнью реже, чем представительницы секс-индустрии.
Составители обзора предупреждают, что было бы нецелесообразно обобщать результаты в отношении потенциального вреда (т.е. более высокий риск развития поражений) на тех женщин группы риска, которые используют ноноксинол-9 спорадически в качестве спермицида в целях контрацепции, а не для предотвращения инфицирования ВИЧ. Отрицательный эффект ноноксинола-9 на генитальные явзы является только порогово статистически значимым, а сами поражения в основном развиваются на вульве, участке, который находится вдалеке от того места, куда, как правило, ноноксинол-9 наносится в целях контрацепции.
Все исследования были проведены в развивающихся странах, что добавляет весомости выводу о применимости этих результатов в условиях ограниченных ресурсов.
Внедрение обсуждаемого подхода
Исходя из имеющихся доказательств, ноноксинол-9 нельзя пропагандировать как элемент программ профилактики ВИЧ/СПИДа в какой-либо стране.
Для внедрения в практику метода, предполагающего пропагандирование микробицида для предотвращения ВИЧ-инфекции, медработники и организаторы здравоохранения должны будут рассмотреть вопросы безопасности, приемлемости и легкости в применении, стоимости и влияния на половую функцию и удовлетворение.
3. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Несмотря на выводы о том, что ноноксинол-9 не эффективен в предотвращении инфицирования ВИЧ, первичные исследования по использованию других микробицидов в условиях ограниченных ресурсов и в дальнейшем останутся важным компонентом исследований по профилактике ВИЧ. Учитывая то, что эффективный микробицид может обеспечить для женщины выбор и больший контроль над риском, дальнейшее изучение других микробицидов необходимо. Если будет доказано, что более новые микробициды эффективны в предотвращении передачи ВИЧ, важно будет провести исследования на предмет возможности применения таких микробицидов не только среди представительниц секс-индустрии, но и среди других сексуально активных женщин.
В Южной Африке Исследовательский центр профилактики ВИЧ-инфекции Совета медицинских исследований (HIV Prevention Research Unit of the Medical Research Council) совместно с Национальным институтом здравоохранения США (National Institutes of Health (USA)) проводит сейчас исследование по микробицидам и исследование, изучающее возможность использования микробицидов представительницами секс-индустрии и их постоянными партнерами и клиентами (5). Еще одно исследование, проводимое в сотрудничестве с Советом народонаселения, изучает приемлемость вагинального геля Carraguarda среди ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин. Carraguarda при помещении во влагалище загустевает, предотвращая проникновение вирусов; он также обладает противомикробными свойствами (5).
Если результаты этих исследований продемонстрируют защитный эффект микробицидов, это окажет громадное влияние на пандемию ВИЧ/СПИДа. Необходимо приветствовать исследования, направленнные на схожие стратегии профилактики, контролируемые самими женщинами.
Поддержка предоставлена: Южно-африканский Кокрановский центр, Совет по медицинским исследованиям
Благодарность: Проф. Jimmy Volmink за комментарии к проекту обзора и Joy Oliver за административно-организационную поддержку.
Литература
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) and World Health Organization (WHO). AIDS Epidemic Update 2002;UNAIDS, Geneva, December 2002.
- Summary report: national HIV and syphilis sero-prevalence survey in South Africa 2001. Department of Health;2002.
- Bradshaw D, Groenewald P, Laubscher R, Nannan N, Nojilana B, Norman R, Pieterse D, Schneider M. Initial burden of disease estimates for South Africa, 2000. Cape Town, Medical Research Council;March 2003.
- Summary report of the joint health and treasury task team charged with examining treatment options to supplement comprehensive care for HIV/AIDS in the public health sector. South African Government online web site: (http://www.gov.za/reports/2003/ttr010803sum.pdf);Accessed on 15 January 2004.
- Medical Research Council of South Africa. HIV prevention research unit. Current projects web site: http://www.mrc.ac.za/hiv/projects.htm;Accessed on 15 January 2004.
Данную публикацию следует цитировать: Siegfried N. Применение ноноксинола-9 для профилактики передачи ВИЧ-инфекции вагинальным путем от мужчины к женщине: Комментарий БРЗ (последняя редакция: 25 сентября 2003 г.). Библиотека репродуктивного здоровья ВОЗ; Женева: Всемирная организация здравоохранения.