男性包皮环切术预防男性经与异性性交感染HIV

Cochrane 评价由 Siegfried N, Muller M, Deeks JJ, Volmink J 撰写

本文的引用应为: Siegfried N, Muller M, Deeks JJ, Volmink J. Male circumcision for prevention of heterosexual acquisition of HIV in men. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD003362. DOI: 10.1002/14651858.CD003362.pub2

摘要

标题

男性包皮环切术预防男性经与异性性交感染HIV

背景

男性包皮环切术的定义是通过手术切除阴茎的全部或部分包皮,可以是宗教典礼的一部分,或是一种医疗过程,或为男子进入成年举行的传统宗教仪式的一部分。 从1980年代起,已有30多个观察性研究指出,男性包皮环切术对男子经异性性交感染HIV有保护作用。 2002年,在非洲启动了三项评估男性包皮环切术防止男性感染HIV效果的随机对照试验。 本评价对以上试验分析男性包皮环切术防止男子经异性性交感染HIV有效性和安全性的结果进行评估。

目的

评估男性包皮环切术防止男子通过与异性性交感染HIV-1 与 HIV-2 的干预效果的证据。

检索策略

我们制定了旨在查到所有相关研究,不论其语言或发表状况(已发表、未发表、印刷中以及待发表)的全面而彻底的检索方法。 2007年6月我们检索了以下电子杂志与试验数据库: MEDLINE、EMBASE,以及CENTRAL。 我们还检索了电子会议数据库 NLM Gateway 与 AIDSearch 以及试验注册资料库 ClinicalTrials.gov与Current Controlled Trials。我们联系了有关研究人员和组织,核查所有纳入研究的参考文献目录。

选择标准

以HIV发生率为主要结局,对HIV阴性异性性取向男子包皮环切术与不手术进行比较的随机对照试验。

数据收集与分析

两名作者独立评价研究的合格性,提取数据并对方法学质量评级。 第三名作者核查数据提取与方法学质量,当前两名评价员存在分歧时由其解决。 从临床角度考虑数据是同质的,进行了Meta分析与灵敏度分析。

主要结果

从2002到2006年在南非 (N = 3 274), 乌干达 (N = 4 996) 和肯尼亚 (N = 2 784)进行了三项大型RCTs,对象为普通男性。由于中期分析的结果有统计学显著性,所有三项试验均提早结束。 我们将所有三项试验12个月,还有21或24个月时的生存估计数合并在一起,应用随机效应模型对现有可用的个案进行Meta分析。 结果性发生率风险比(resultant incidence risk ratio,IRR)12个月时为0.50,95%可信区间(CI)0.34 - 0.72;21或24个月时0.46(95% CI: .34-2.7)。 以上IRRs可解释为包皮环切术后12个月时感染HIV的相对风险降低50%,21或24个月时降低54%。 在以上两项分析中试验结果间统计学异质性很小(x² = 0.60;df = 2;p = 0.74 与 x² = 0.31;df = 2;p = 0.86),对异质性程度量化时I²为0%。 我们对计算出的IRRs进行灵敏度分析,并对报告的IRRs、每个报告方案的IRRs,以及报告的完整意向-治疗处理分析进行Meta分析。 所获得的结果与现有案例Meta分析无显著差异,所有分析都显示包皮环切术有明显保护效果。 我们对肯尼亚与乌干达试验的性行为测定的次要结局结果进行Meta分析,未发现包皮环切与未包皮环切男子间有统计学显著性差异。 南非试验在12个月随访时包皮环切组的平均性行为是5.9次,对照组是5次,有统计学意义差异(p < 0.001)。 在21个月随访时,该差异仍有统计学意义(7.5 比 6.4;p = 0.0015)。 除此之外未观察到其它统计学显著性差异。 所有三项试验的包皮环切手术后不良反应发生率都很低。 所有三项试验的方法学质量报告各异,但是考虑到试验的样本量较大,所有三项试验的各随机分配组在基线上可能混杂变量的相互抵消,并且应用了可接受的统计学提早终止规则,因此影响试验结果的显著性的偏性可能性被判断为低到中等。

作者的结论

有强烈证据表明在24个月期间男性包皮环切术使男子经异性性交的HIV感染降低 38% 到 66%。 不良反应发生率很低,表明在以上条件下进行的男性包皮环切术是一种安全的手术。 通过对在当地条件下开展此项手术的可行性、需求愿望以及成本效益进行评估的深入研究,有理由在目前预防HIV措施指南中纳入男性包皮环切术。

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