Обрезание у мужчин для профилактики инфицирования ВИЧ при гетеросексуальных контактах

Кокрановский обзор. Авторы: Siegfried N, Muller M, Deeks JJ, Volmink J

Данную публикацию следует цитировать: Siegfried N, Muller M, Deeks JJ, Volmink J. Male circumcision for prevention of heterosexual acquisition of HIV in men. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD003362. DOI: 10.1002/14651858.CD003362.pub2

РЕФЕРАТ

Название

Обрезание у мужчин для профилактики инфицирования ВИЧ при гетеросексуальных контактах

Актуальность темы

Обрезание у мужчин - это хирургическое полное или частичное иссечение крайней плоти пениса, его могут проводить в рамках религиозного ритуала, как медицинскую манипуляцию или как компонент традиционного ритуала инициации перед вступлением в половозрелую жизнь. Начиная с 80-х годов более 30 наблюдательных исследований сообщали о протекторном эффекте мужского обрезания, защищающем мужчин от инфицирования ВИЧ во время гетеросексуальных контактов. В 2002 г. в Африке начали проводить три исследования, изучающие эффективность мужского обрезания для предотвращения инфицирования мужчин ВИЧ. В данном обзоре представлена оценка результатов этих исследований, проанализировавших эффективность и безопасность мужского обрезания для предотвращения инфицирования мужчин ВИЧ во время гетеросексуальных контактов.

Цели

Оценить факты, поздтверждающие положительный эффект мужского обрезания на предотвращение инфицирования мужчин ВИЧ-1 и ВИЧ-2 во время гетеросексуальных половых связей.

Стратегия поиска

Мы разработали полную, всеобъемлющую стратегию поиска для выявления всех соответствующих исследований, независимо от языка или статуса публикации (опубликовано, неопубликовано, в процессе публикации). В июне 200 7 г. мы провели поиск в следующих электронных журналах и базах данных исследований: MEDLINE, EMBASE, и CENTRAL. Мы также провели поиск в электронных базах данных конференций NLM Gateway и AIDSearch и регистрах исследований ClinicalTrials.gov и Current Controlled Trials. Мы связывались с исследователями и соответствующими организациями и просматривали списки литературы всех включенных в обзор исследований.

Критерии отбора

Частота случаев ВИЧ-инфекцирования, как основной оцениваемый показатель, сравнивалась среди ВЫЧ-отрицательных мужчин с обрезанием и безобрезания в рандомизированныех контролированных исследованиях.

Сбор и анализ данных

Два автора обзора независимо друг от друга оценивали соответствие исследований критериям включения в обзор, извлекали данные и оценивали степень методологического качества. Извлечение данных и методологическое качество проверял третий автор, который принимал решение в случае разночтений. Данные были признаны клинически однородными, поэтому были проведены мета-анализ и алализ чувствительности.

Основные результаты

Три крупных РКИ среди мужчин из общего населения были проведены в Южной Африке (N = 3 274), Уганде(N = 4 996) и Кении (N = 2 784) в период с 2002 по 2006 гг. Все три были досрочно прекращены из-за убедительных результатов, полученных в ходе промежуточных анализов. Мы объединили показатели выживания по всем трем исследованиям через 12 месяцев, а также через 21 и 24 месяца в мета-анализ, используя анализы каждого случая, выполненные с помощью модели со случайными эффектами. Полученный в итоге относительный риск заболеваемости (ОР) составил 0,50 через 12 месяцев при 95% доверительном интервале (ДИ) 0,34 - 0,72; и 0,46 через 21 и 24 месяца (95% ДИ: 0,34 - 0,62). Эти ОР можно интерпретировать как снижение относительного риска инфицирования ВИЧ на 50% через 12 месяцев и на 54% через 21 и 24 месяца после обрезания. Между результатами исследований было мало статистической неоднородности (x² = 0,60; df = 2; p = 0,74 и x² = 0,31; df = 2; p = 0,86), степень неоднородности в обеих анализах количественно определяли с помощью I² на уровне 0%. Мы исследовали чувствительность расчитанных ОР и провели мета-анализ учтённых в исследованиях показателей ОР, сообщенных ОР "по протоколу" и полный анализ сообщенных данных "по исходно назначенному лечению" (intention-to-treat). Полученные нами результаты существенно не отличались от имеющихся данных мета-анализа случаев, где по данным всех проведенных анализов обрезание демонстрировало значительный протекторный эффект. Мы провели мета-анализ вторичных оцениваемых исходов, касающихся полового поведения, в кенийском и угандийском исследованиях, и не обнаружили существенной разницы между группами обрезанных и необрезанных мужчин. По данным Южноафриканского исследования среднее арифметическое количество половых контактов на момент посещения врача через 12 месяцев составило 5,9 в группе обрезания и 5 в контрольной группе, что представляло собой статистически значимую разницу (p < 0.001). Эта разница осталась статистически значимой на момент посещения врача через 21 месяц (7,5 в сравнении с 6,4; p = 0,0015). Других статистически значимых отличий не наблюдалось. Частота нежелательных явлений после хирургической манипуляции циркумцизии была низкой во всех трех исследованиях. Во всех трех исследованиях были разные данные о методологическом качестве, но в целом потенциал прсисутствия существенной систематической ошибки, которая могла бы повлиять на результаты исследований, был определен как низкий или умеренный, учитывая большую выборку в исследованиях; уравновешенность потенциальных вмешивающихся факторов в рандомизированных группах в исходной точке во всех трех исследованиях, а также применение приемлемых статистических правил прекращения на ранних этапах.

Выводы авторов

Получены четкие доказательства, что медицинская мужская циркумцизия снижает показатель инфицирования мужчин ВИЧ гетеросексуальным путем примерно на 38-66% за 24 месяца. Частота нежелательных явлений очень низкая, что указывает на то, что мужское обрезание яляется безопасной манипуляцией при условия проведения ее в условиях ЛПУ. Добавление мужского обрезания в сегодняшние руководства по профилактике ВИЧ-инфекции является обязательным, также нужно провести дальнейшие исследования, чтобы определить обоснованность, необходимость и экономическую эффективность внедрения этой манипуляции в практику работы в зависимости от местных условий.

Отправить эту страницу

Документы по теме