Prequalification: Training Workshop

Training Seminar for Quality Control Laboratories on Quality Assurance, Prequalification and Quality Control

       Rabat, Royaume du Maroc,  26 - 29 November 2007 

       Background information [pdf]

       Training Programme  [pdf]

       List of Participants [pdf]

 

Presentations (In French. In English where mentioned):

Mardi, 27 Novembre 2007

• Introduction à ISO/IEC 17025:2005 [pdf]

• Documentation du système de management de la qualité: structure et gestion ISO/TR 10013:2001 [pdf]

• Revue des demandes, appels d'offre et contrats. Achats de service et fourniture  [pdf]

• Actions correctives & préventives. Réclamations. Retour d'information des clients [pdf]

• Audits Internes [pdf]

• Non-conformités fréquemment détectées pendant les audits  [pdf]

• Revues de direction [pdf]

• Compétence du personnel [pdf]

Mercredi, 28 Novembre 2007

• Installations et conditions ambiantes [pdf]

• Qualification des équipements [pdf]

• Validation des procédures analytiques. Exigences de l'ISO/IEC 17025 Chapitre 5  [pdf]

• Qualification des équipements. Exemple: Spectrophotomètre UV/Visible [pdf]

• Transposition par validation restreinte d'une méthode validée [pdf]

• Échantillonnage. Management des substances et matériaux de référence. Management des échantillons  [pdf]

• Maîtrise des résultats non-conformes (OOS) et implémentation d'actions correctives [pdf]

• Assurer la qualité des résultats d'essai et d'étalonnage. Essai d'aptitude (Proficiency Testing Studies) [pdf]

• Phases d'implémentation de l'ISO/IEC 17025. Expérience d'un OMCL [pdf]

• Importance de la mise en réseau des OMCLs [pdf]

• Contrôle de qualité au sein du réseau européen: exemple des antirétroviraux [pdf]

• Activités et besoins liés au programme de "Quality Assessment & Prequalification/Quality Assurance and Safety: Medicines  (In English) [ppt]

Jeudi, 29 Novembre 2007

• Présentation des activités de l'OMS dans le cadre de l'Assurance Qualité pour les médicaments (In English) [ppt]

• La Pharmacopée Internationale (In English) [ppt]

• Développement de monographies et substances chimiques de référence internationales pour la Pharmacopée Internationale (In English) [ppt]