药品预认证项目(PREQUALIFICATION OF MEDICINES PROGRAMME,PQP)
--由世界卫生组织承办的联合国项目

世界卫生组织于2001年启动了药品预认证项目(PQP)，旨在使更多的病人能够获得符合质量标准，安全、有效的抗艾滋病、疟疾和结核的药物。从一开始，此项目就得到联合国艾滋病规划署(UNAIDS)、联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国人口基金(UNFPA)和世界银行(World Bank)的支持，以实现联合国重点目标 –-帮助这些疾病流行的国家获得合格的药品。

目标

使每个人都能获得质量保证的药品

任务

通过与各国管理机构和相关组织的密切合作，药品预认证项目旨在使那些需要的人获得质量保证的药品。

这一目标是通过对药品资料的审评及生产场地的检查，并通过提高各国家药品的生产及监管能力而实现。

战略

• 应用统一的标准评价药品的质量，安全性和有效性。

•  全面审评生产企业所提交的药品质量，安全性及有效性的信息，并对产品生产场地及临床试验(生物等效性试验)地点进行检查。

• 对药品检验实验室进行认证。

•  提高国家药品监管机构人员，实验室人员，生产企业或其他私人公司人员的能力，以保证药品质量。

主要成果

通过认证的抗艾滋病，疟疾，结核药品和生殖健康药品目录主要供联合国机构，包括联合国艾滋病规划署和联合国儿童基金会，用于指导其药品采购决策。但是，据全球基金证实，此药品目录已经成为任何参与大批量药品采购的机构或组织的重要参考，无论是国家内采购或国际采购。

药品制剂预认证  Prequalification of Finished Pharmaceutical Products (FPPs)

原料药预认证   Prequalification of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)