Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, 2da edición revisada. Normas y Procedimientos para el Programa Nacional de Medicamentos - República Dominicana
(2000; 66 páginas)

Abrégé

La segunda edición de las Normas nacionales de Buenas Prácticas de Manufactura, están encaminadas a reglamentar el proceso de producción de medicamentos a fin de que éstos sean seguros, eficaces, confiables y de calidad.

Estas normas son coherentes con el Reglamento de Drogas y Farmacias, basado en el contenido del Decreto No 148-98.

Las Normas Nacionales de Buenas Prácticas de Manufactura, cotienen las definiciones de las características que deben reunir las fabricación de medicamentos en términos de calidad, la organización y el personal, las condiciones de los locales, los equipos y proceso en general de producción.

 
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