Informe de labores 2009 - 2010. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social - El Salvador
(2010; 141 páginas)
Abrégé

Capítulo 6. Administración, Gestión de Medicamentos y Vacunas, Regulación.

Al inicio de la gestión la rectoría del sector salud en lo referente a la regulación de bienes sanitarios tan importantes como medicamentos y vacunas se encontraba muy debilitada debido a la división de las atribuciones entre la Autoridad Sanitaria Nacional, rectora del sistema (Ministerio de Salud), que según el Código de Salud tiene asignada la responsabilidad del control de calidad de los medicamentos, y el Consejo Superior de Salud Pública (CSSP), que tiene como atribuciones la autorización de comercialización de los medicamentos y la autorización del funcionamiento de establecimientos farmacéuticos (habilitación).

Ninguna de las dos instancias tiene la capacidad institucional para cumplir con sus responsabilidades. El Ministerio de Salud porque su laboratorio de control de calidad fue desmantelado progresivamente y su capacidad de control de calidad reducida al análisis parcial de los medicamentos que se consumen en su red de establecimientos. Por su parte, el CSSP que creó su propio laboratorio de control de calidad, también tiene una capacidad muy reducida por lo que se ve obligado a contratar servicios en laboratorios privados.

Esta duplicación de atribuciones y bajas capacidades, ha posibilitado la falta de una regulación efectiva que ha permitido que en el país se comercialicen medicamentos de calidad y efectividad inciertas, además de una !jación arbitraria de precios altos en el mercado, por la industria farmacéutica. Esto ha posibilitado, además, la existencia de conflictos de interés al interior de las instituciones responsables de la regulación. Esta anómala y negativa situación se mani!esta, entre otros problemas, en la presencia de agentes de la industria al interior del organismo responsable de otorgar autorización de comercialización de los productos y su inclusión al registro; además la autoridad encargada de autorizar el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (CSSP) tiene entre sus directivos a personas interesadas en la autorización de sus propios establecimientos o en la obstaculización de la apertura de establecimientos de la competencia. La publicidad dirigida al consumidor y a los prescriptores, a pesar de estar regulada por el Reglamento de Especialidades Farmacéuticas, carece de control adecuado, llegando a encontrarse publicidad reñida con los principios éticos y los valores morales universalmente aceptados. Además existen prácticas comerciales antiéticas y reñidas con la legalidad por parte de los comercializadores hacia los intermediarios (visitadores médicos, prescriptores, dispensadores y dueños de farmacias)...


 
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