Regulatory Situation of Herbal Medicines - A Worldwide Review
(1998; 49 pages) [French] [Spanish] Voir le document au format PDF
Table des matières
Afficher le documentACKNOWLEDGEMENTS
Afficher le documentFOREWORD
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuI. INTRODUCTION
Fermer ce répertoireII. REGULATORY SITUATION
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuAfrica
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuThe Americas
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuEastern Mediterranean
Fermer ce répertoireEurope
Afficher le documentGeneral aspects
Afficher le documentAttempts to Meet the Need for Harmonization
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Afficher le documentUnited Kingdom
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Afficher le documentIII. CONCLUSION
Afficher le documentIV. REFERENCES

General aspects

The European Community has developed a comprehensive legislative network to facilitate the free movement of goods, capital, services and persons in the Community. According to Directives 65/65/EEC [30] and 75/318/EEC [31], pharmaceutical products require pre-marketing approval before gaining access to the market. Requirements for the documentation of quality, safety, and efficacy, the dossier and expert reports are laid down in Directive 91/507/EEC [32]. Article 39 para 2 of Directive 75/319/EEC [33] obliged Member States to check all products on the market at that time, with a deadline of 12 years, to determine whether they met the requirements of these directives. Countries have taken different approaches in reviewing phytomedicines.

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