Regulatory Situation of Herbal Medicines - A Worldwide Review
(1998; 49 pages) [French] [Spanish] Voir le document au format PDF
Table des matières
Afficher le documentACKNOWLEDGEMENTS
Afficher le documentFOREWORD
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuI. INTRODUCTION
Fermer ce répertoireII. REGULATORY SITUATION
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuAfrica
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuThe Americas
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuEastern Mediterranean
Fermer ce répertoireEurope
Afficher le documentGeneral aspects
Afficher le documentAttempts to Meet the Need for Harmonization
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Afficher le documentIII. CONCLUSION
Afficher le documentIV. REFERENCES


In April 1995, a new Drug Act became effective, which closely resembles the EU regulations for the pharmaceutical sector. The law does not distinguish between medicinal products made from chemical substances and those made from plants or natural substances. Under the law, proof of quality, safety and efficacy became an essential pre-condition for the registration of drugs. Registration of borderline products was expected to be published in 1996. Some plant-based products are included under a simplified procedure. These consist only of non-prescription products with restricted claims, which are suitable for self-medication [46].

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