Quel rôle l'Etat doit-il jouer dans la fabrication des produits pharmaceutiques?

Les médicaments nécessaires pour répondre aux besoins sanitaires dans un pays peuvent provenir:

• de l'industrie locale publique;
• de l'industrie locale privée (firmes nationales);
• de l'industrie locale privée (filiales de firmes étrangères);
• d'importations.

Il n'y a pratiquement aucun pays où l'industrie locale (publique ou privée) parvienne à satisfaire tous les besoins. Même dans les pays à revenu élevé où la capacité de production est importante, les importations représentent souvent plus de 50% de la consommation [9]. Certains de ces médicaments sont ré-exportés par la suite, mais il s'agit surtout de produits spécifiques qui ne sont pas fabriqués sur place. Parmi les pays à revenu élevé qui, en 1989, étaient largement tributaires des importations, citons l'Autriche, l'Islande, la Norvège, la Nouvelle-Zélande et les Pays-Bas [9].

Le rôle majeur de l'Etat dans la production locale consiste à délivrer des autorisations aux fabriques, à les inspecter régulièrement et à homologuer les produits pharmaceutiques. Que la production soit publique ou privée, la qualité doit être la priorité (bonnes pratiques de fabrication).

Outre les normes de qualité, les politiques et les réglementations adoptées par les pouvoirs publics déterminent les conditions de production locale. Les nouvelles clauses régissant le commerce mondial, qui tendent à faciliter les échanges entre pays, devraient modifier la structure des marchés pharmaceutiques [62].