Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
(1998; 8 pages) [English] [Russian] [Spanish] Voir le document au format PDF
Table des matières
Afficher le documentRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
Afficher le documentIntroduction
Afficher le documentObjectif
Afficher le documentCritères éthiques
Afficher le documentApplicabilité et mise en oeuvre des critères
Afficher le documentPromotion
Fermer ce répertoirePublicité
Afficher le documenta) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées
Afficher le documentb)Publicité sous toutes ses formes s'adressant au grand public
Afficher le documentDélégués médicaux
Afficher le documentEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
Afficher le documentDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
Afficher le documentSymposiums et autres réunions scientifiques
Afficher le documentEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
Afficher le documentEmballage et étiquetage
Afficher le documentInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
Afficher le documentPromotion des médicaments exportés
Afficher le documentAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
Afficher le documentLes publications de l'OMS
 

a) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées

10. Le libellé et les illustrations qui figurent dans la publicité s'adressant aux professions médicales et apparentées devraient être absolument conformes aux fiches d'information scientifique approuvées pour le médicament en cause ou à toute autre source d'information au contenu analogue. Le texte devrait en être parfaitement lisible.

11. Dans certains pays, les annonces publicitaires doivent obligatoirement contenir des informations complètes sur le produit, telles qu'elles sont définies par la fiche d'information scientifique approuvée ou un document analogue, pendant une certaine période à partir de la date de la première promotion ou pour toute la durée de vie du produit. Les annonces publicitaires contenant un message promotionnel devraient au moins comporter un résumé des informations scientifiques.

12. La liste ci-après, établie d'après l'exemple de notice d'information sur les médicaments figurant dans le deuxième rapport du Comité OMS d'experts de l'Utilisation des Médicaments essentiels1 et joint en appendice pour la commodité de la référence, illustre le type de renseignements que de telles annonces publicitaires devraient contenir:

• nom(s) de la (des) substance(s) active(s) désignée(s) par la dénomination commune internationale (DCI) ou le nom générique approuvé du médicament;

• nom de marque;

• teneur en substance(s) active(s) par dose ou schéma posologique;

• nom des autres substances dont on sait qu'elles peuvent être la cause de problèmes;

• indications approuvées;

• dose unitaire ou posologie;

• effets secondaires et principales réactions indésirables;

• précautions d'emploi, contre-indications et mises en garde;

• principales interactions;

• nom et adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché;

• références scientifiques, si besoin est.

1 OMS, Série de Rapports techniques, N° 722, 1985, p. 48.

13. Lorsque les annonces publicitaires peuvent ne pas contenir de messages vantant les propriétés d'un médicament (publicité de rappel), elles devraient comporter au moins le nom de marque, la dénomination commune internationale ou le nom générique approuvé, le nom de chaque substance active ainsi que le nom et l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché pour obtenir des informations supplémentaires.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013