Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
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Table des matières
Afficher le documentRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
Afficher le documentIntroduction
Afficher le documentObjectif
Afficher le documentCritères éthiques
Afficher le documentApplicabilité et mise en oeuvre des critères
Afficher le documentPromotion
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuPublicité
Afficher le documentDélégués médicaux
Afficher le documentEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
Afficher le documentDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
Afficher le documentSymposiums et autres réunions scientifiques
Afficher le documentEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
Afficher le documentEmballage et étiquetage
Afficher le documentInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
Afficher le documentPromotion des médicaments exportés
Afficher le documentAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
Afficher le documentLes publications de l'OMS
 

Information destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules

29. Des informations adéquates sur l'usage des médicaments devraient être mises à la disposition des malades. Ces informations devraient être fournies par les médecins et les pharmaciens chaque fois que cela est possible. Lorsque les notices figurant dans les emballages ou les prospectus sont rendus obligatoires par les gouvernements, fabricants et distributeurs devraient s'assurer qu'ils ne donnent que les informations approuvées par l'autorité de réglementation pharmaceutique du pays. Si les notices ou les prospectus sont utilisés à des fins promotionnelles, ils devraient être conformes aux critères éthiques énoncés dans le présent document. Le libellé de la notice placée dans l'emballage ou des prospectus, s'il s'adresse spécifiquement aux malades, devrait être en langage courant à condition qu'il reflète fidèlement les données médicales et scientifiques.

30. Outre les notices et prospectus officiels, la préparation et la distribution d'opuscules et d'autres matériels d'information à l'intention des malades et des consommateurs devraient être encouragées, selon les besoins. Ces matériels devraient aussi être conformes aux critères éthiques énoncés dans le présent document.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013