|
|
 |
|
|
 |
WHOPAR Guidance for Applicants (2004; 140 pages) Table des matières
APPENDIX II - MedDRA terminology to be used in Section 4.8 "Undesirable effects" of SPC
[Version 04-2004]
The table below shows the equivalent terminology in the 11 official EU-languages plus Icelandic and Norwegian as well as in the 9 official languages of the new Member States
Ref |
EN |
DA |
| |
[MedDRA frequency convention] |
[Hyppighed i henhold til MedDRA-konventionen] |
001 |
<Very common (>1/10)> |
<Meget almindelig (>1/10)> |
002 |
<Common (>1/100, <1/10)> |
<Almindelig (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Uncommon (>1/1,000, <1/100)> |
<Usædvanlig (>1/1.000, <1/100)> |
004 |
<Rare (>1/10,000, <1/1,000)> |
<Sjælden (>1/10.000, <1/1.000)> |
005 |
<Very rare (<1/10,000), <including isolated reports>> |
<Meget sjælden (<1/10.000), <herunder enkeltstående indberetninger>> |
| |
[MedDRA system organ class database] |
[Systemorganklasser i henhold til MedDRA-databasen] |
006 |
Infections and infestations |
Infektiøse og parasitære sygdomme |
007 |
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) |
Godartede, ondartede og uspecificerede svulster (herunder cyster og polypper) |
008 |
Blood and lymphatic system disorders |
Sygdomme i blod- og lymfesystem |
009 |
Immune system disorders |
Forstyrrelser i immunsystemet |
010 |
Endocrine disorders |
Endokrine sygdomme |
011 |
Metabolism and nutrition disorders |
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme |
012 |
Psychiatric disorders |
Psykiske lidelser |
013 |
Nervous system disorders |
Sygdomme i nervesystemet |
014 |
Eye disorders |
Øjensygdomme |
015 |
Ear and labyrinth disorders |
Sygdomme i det ydre og det indre øre |
016 |
Cardiac disorders |
Hjertesygdomme |
017 |
Vascular disorders |
Karsygdomme |
018 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum |
019 |
Gastrointestinal disorders |
Gastrointestinale sygdomme |
020 |
Hepatobiliary disorders |
Sygdomme i lever og galdeveje |
021 |
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Sygdomme i hud og subkutane væv |
022 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders |
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv |
023 |
Renal and urinary disorders |
Sygdomme i nyre og urinveje |
024 |
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions |
Graviditet, puerperium og perinatale lidelser |
025 |
Reproductive system and breast disorders |
Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme |
026 |
Congenital, familial and genetic disorders |
Medfødte, familiære og genetiske sygdomme |
027 |
General disorders and administration site conditions |
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet |
028 |
Investigations |
Undersøgelser |
029 |
Injury, poisoning and procedural complications |
Skader, forgiftninger og komplikationer ved medicinske procedurer |
030 |
Surgical and medical procedures |
Kirurgiske og medicinske metoder |
031 |
Social circumstances |
Sociale forhold |
Ref |
DE |
EL |
| |
[Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention] |
[Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA] |
001 |
<Sehr häufig (>1/10)> |
<Πολύ συχνές (>1/10)> |
002 |
<Häufig (>1/100, <1/10)> |
<Συχνές (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Gelegentlich (>1/1.000, <1/100)> |
<Όχι συχνές (>1/1.000, <1/100)> |
004 |
<Selten (>1/10.000, <1/1.000)> |
<Σπάνιες(>1/10.000, <1/1.000)> |
005 |
<Sehr selten (<1/10.000), <einschließlich gemeldeter Einzelfälle>> |
<Πολύ σπάνιες (<1/10.000), <συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών>> |
| |
[Systemorganklassen gemäß MedDRA-Datenbank] |
[Kατηγορία οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA] |
006 |
Infektionen und parasitaere Erkrankungen |
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις |
007 |
Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen) |
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) |
008 |
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος |
009 |
Erkrankungen des Immunsystems |
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος |
010 |
Endokrine Erkrankungen |
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος |
011 |
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης |
012 |
Psychiatrische Erkrankungen |
Ψυχιατρικές διαταραχές |
013 |
Erkrankungen des Nervensystems |
Διαταραχές του νευρικού συστήματος |
014 |
Augenerkrankungen |
Οφθαλμικές διαταραχές |
015 |
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου |
016 |
Herzerkrankungen |
Καρδιακές διαταραχές |
017 |
Gefässerkrankungen |
Αγγειακές διαταραχές |
018 |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου |
019 |
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος |
020 |
Leber- und Gallenerkrankungen |
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων |
021 |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού |
022 |
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen |
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού |
023 |
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών |
024 |
Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen |
Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου |
025 |
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού |
026 |
Kongenitale, familiäre und genetische Erkrankungen |
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές |
027 |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης |
028 |
Untersuchungen |
Παρακλινικές εξετάσεις |
029 |
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen |
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών |
030 |
Chirurgische und medizinische Eingriffe |
Χειρουργικοί και άλλοι ιατρικοί χειρισμοί |
031 |
Soziale Umstände |
Κοινωνικές περιστάσεις |
Ref |
ES |
FI |
| |
[Convention MedDRA sobre frecuencia] |
[MedDRA frequency convention] |
001 |
<Muy frecuentes(>1/10)> |
<Erittäin yleinen (>1/10)> |
002 |
<Frecuentes(>1/100, <1/10)> |
<Yleinen (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100)> |
<Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100)> |
004 |
<Raras (>1/10.000, <1/1.000)> |
<Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000)> |
005 |
<Muy raras (<1/10.000), <incluyendo notificaciones aisladas>> |
<Erittäin harvinainen (<1/10 000), <mukaan lukien yksittäiset raportit>> |
| |
[Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA] |
[MedDRA system organ class database] |
006 |
Infecciones e infestaciones |
Infektiot |
007 |
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) |
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) |
008 |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt |
009 |
Trastornos del sistema inmunológico |
Immuunijärjestelmän häiriöt |
010 |
Trastornos endocrinos |
Umpierityshäiriöt |
011 |
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt |
012 |
Trastornos psiquiátricos |
Psyykkiset häiriöt |
013 |
Trastornos del sistema nervioso |
Hermoston häiriöt |
014 |
Trastornos oculares |
Silmäsairaudet |
015 |
Trastornos del oído y del laberinto |
Korva- ja sisäkorvahäiriöt |
016 |
Trastornos cardíacos |
Sydänhäiriöt |
017 |
Trastornos vasculares |
Verisuonistohäiriöt |
018 |
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt |
019 |
Trastornos gastrointestinales |
Ruoansulatuskanavanhäiriöt |
020 |
Trastornos hepatobiliares |
Maksa- ja sappihäiriöt |
021 |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt |
022 |
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt |
023 |
Trastornos renales y urinarios |
Munuais- ja virtsatiehäiriöt |
024 |
Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales |
Raskausajan, synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen tila |
025 |
Trastornos del aparato reproductor y de la mama |
Sukuelinten ja rintojen häiriöt |
026 |
Trastornos congénitos, familiares y genéticos |
Synnynnäiset ja perinnölliset/geneettiset häiriöt |
027 |
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt |
028 |
Exploraciones complementarias |
Tutkimukset |
029 |
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos |
Vammat ja myrkytykset |
030 |
Procedimientos médicos y quirúrgicos |
Kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet |
031 |
Circunstancias sociales |
Sosiaaliset olosuhteet |
Ref |
FR |
IT |
| |
[Convention MedDRA en matière de fréquence] |
[Convenzione MedDRA sulla frequenza] |
001 |
<Très fréquent (>1/10)> |
<Molto comune (>1/10)> |
002 |
<fréquent (>1/100, <1/10)> |
<Comune (>1/100, <1/10)> |
003 |
<peu fréquent (>1/1.000, <1/100)> |
<Non comune (>1/1.000, <1/100)> |
004 |
<Rare (>1/10.000, <1/1.000)> |
<Raro (>1/10.000, <1/1.000)> |
005 |
<Très rare (<1/10.000), <y compris cas isolés>> |
<Molto raro (<1/10.000), <comprese segnalazioni isolate>> |
| |
[Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes] |
[Base dati MedDRA classificazione organi] |
006 |
Infections et infestations |
Infezioni e infestazioni |
007 |
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (exl kystes et polypes) |
Neoplasie benigne, maligne e non specificate (comprese cisti e polipi) |
008 |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Alterazioni del sangue e sistema linfatico |
009 |
Affections du système immunitaire |
Alterazioni del sistema immunitario |
010 |
Affections endocriniennes |
Alterazioni del sistema endocrino |
011 |
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Alterazioni del metabolismo e della nutrizione |
012 |
Affections psychiatriques |
Disturbi psichiatrici |
013 |
Affections du système nerveux |
Alterazioni del sistema nervoso |
014 |
Affections oculaires |
Disturbi oculari |
015 |
Affections de l'oreille et du labyrinthe |
Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare |
016 |
Affections cardiaques |
Alterazioni cardiache |
017 |
Affections vasculaires |
Alterazioni del sistema vascolare |
018 |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino |
019 |
Affections gastro-intestinales |
Alterazioni dell'apparato gastrointestinale |
020 |
Affections hépatobiliaires |
Alterazioni del sistema epatobiliare |
021 |
Affections de la peau et du tissus sous-cutané |
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo |
022 |
Affections musculo-squelettiques et systémiques |
Alterazione dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo |
023 |
Affections du rein et des voies urinaires |
Alterazioni renali e delle vie urinarie |
024 |
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales |
Condizioni relative alla gravidanza, al puerperio e al periodo perinatale |
025 |
Affections des organes de reproduction et du sein |
Disordini del sistema riproduttivo e della mammella |
026 |
Affections congénitales, familiales et génétiques |
Alterazioni congenite e familiari/genetiche |
027 |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione |
028 |
Investigations |
Indagini diagnostiche |
029 |
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures |
Lesioni, avvelenamento e complicazioni di procedure terapeutiche |
030 |
Actes médicaux et chirurgicaux |
Procedure chirurgiche e mediche |
031 |
Caractéristiques socio-environnementales |
Circostanze sociali |
Ref |
NL |
PT |
| |
[Frequentie volgens MedDRA] |
[Convenção MedDRA sobre frequência] |
001 |
<Zeer vaak (>1/10)> |
<Muito frequentes (>1/10)> |
002 |
<Vaak (>1/100, <1/10)> |
<Frequentes (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Soms (>1/1.000, <1/100)> |
<Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100)> |
004 |
<Zelden (>1/10.000, <1/1.000)> |
<Raros (>1/10.000, <1/1.000)> |
005 |
<Zeer zelden (<1/10.000), <met inbegrip van meldingen van geïsoleerde meldingen gevallen>> |
<Muito raros (<1/10.000), <incluindo comunicações isoladas>> |
| |
[Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA] |
[Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA] |
006 |
Infecties en parasitaire aandoeningen |
Infecções e infestações |
007 |
Neoplasmata, benigne, maligne en niet gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) |
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.quistos e polipos) |
008 |
Bloed - en lymfestelselaandoeningen |
Doenças do sangue e do sistema linfático |
009 |
Immuunsysteemaandoeningen |
Doenças do sistema imunitário |
010 |
Endocriene aandoeningen |
Doenças endócrinas |
011 |
Voedings - en stofwisselingsstoornissen |
Doenças do metabolismo e da nutrição |
012 |
Psychische stoornissen |
Perturbações do foro psiquiátrico |
013 |
Zenuwstelselaandoeningen |
Doenças do sistema nervoso |
014 |
Oogaandoeningen |
Afecções oculares |
015 |
Evenwichtsorgaan - en ooraandoeningen |
Afecções do ouvido e do labirinto |
016 |
Hartaandoeningen |
Cardiopatias |
017 |
Bloedvataandoeningen |
Vasculopatias |
018 |
Ademhalingsstelsel -, borstkas - en mediastinumaandoeningen |
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino |
019 |
Maagdarmstelselaandoeningen |
Doenças gastrointestinais |
020 |
Leve r- en galaandoeningen |
Afecções hepatobiliares |
021 |
Huid- en onderhuidaandoeningen |
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas |
022 |
Skeletspierstelsel - en bindweefselaandoeningen |
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos |
023 |
Nier- en urinewegaandoeningen |
Doenças renais e urinárias |
024 |
Zwangerschap, perinatale periode en puerperium |
Situações na gravidez, no puerpério e perinatais |
025 |
Voortplantingsstelsel - en borstaandoeningen |
Doenças dos órgãos genitais e da mama |
026 |
Congenitale, familiale en genetische aandoeningen |
Afecções congénitas, familiares e genéticas |
027 |
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen |
Perturbações gerais e alterações no local de administração |
028 |
Onderzoeken |
Exames complementares de diagnóstico |
029 |
Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties |
Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações |
030 |
Chirurgische en medische verrichtingen |
Procedimentos cirúrgicos e médicos |
031 |
Sociale omstandigheden |
Circunstâncias sociais |
Ref |
SV |
| |
[enligt MedDRA-konventionen om frekvens] |
001 |
<Mycket vanlig (>1/10)> |
002 |
<Vanlig (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Mindre vanlig (>1/1 000, <1/100)> |
004 |
<Sällsynt (>1/10 000, <1/1 000)> |
005 |
<Mycket sällsynt (<1/10 000), <inklusive enskilda rapporter>> |
| |
[MedDRA-databasen om klassificering av organsystem] |
006 |
Infektioner och infestationer |
007 |
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad |
008 |
Blodet och lymfsystemet |
009 |
Immunsystemet |
010 |
Endokrina systemet |
011 |
Metabolism och nutrition |
012 |
Psykiska störningar |
013 |
Centrala och perifera nervsystemet |
014 |
Ögon |
015 |
Öron och balansorgan |
016 |
Hjärtat |
017 |
Blodkärl |
018 |
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum |
019 |
Magtarmkanalen |
020 |
Lever och gallvägar |
021 |
Hud och subkutan vävnad |
022 |
Muskuloskeletala systemet och bindväv |
023 |
Njurar och urinvägar |
024 |
Graviditet, puerperium och perinatalperiod |
025 |
Reproduktionsorgan och bröstkörtel |
026 |
Medfödda och/eller genetiska störningar |
027 |
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället |
028 |
Undersökningar |
029 |
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer |
030 |
Kirurgiska och medicinska åtgärder |
031 |
Sociala förhållanden |
Ref |
IS |
NO |
| |
MedDRA tíðniflokkun |
[MedDRA frekvens konvensjon] |
001 |
<Mjög algengar (>1/10)> |
<Svært vanlige (>1/10)> |
002 |
<Algengar (>1/100, <1/10)> |
<Vanlige(>1/100, <1/10)> |
003 |
<Sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100)> |
<Mindre vanlige(>1/1,000, <1/100)> |
004 |
<Mjög sjaldgæfar (>1/10.000>, <1/1.000)> |
<Sjeldne(>1/10,000>, <1/1,000)> |
005 |
<Örsjaldan koma fyrir(<1/10.000), <þar með talin einstök tilvik>> |
<Svært sjeldne (<1/10,000), <inkludert isolerte tilfeller>> |
| |
MedDRA flokkun eftir líffærum |
[MedDRA system organklasse database] |
006 |
Sýkingar af völdum baktería og sníkjudýra. |
Infeksiøse og parasitære sykdommer |
007 |
Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) |
Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) |
008 |
Blóð og eitlar |
Sykdommer i blod og lymfatiske organer |
009 |
Ónæmiskerfi |
Forstyrrelser i immunsystemet |
010 |
Innkirtlar |
Endokrine sykdommer |
011 |
Efnaskipti og næring |
Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer |
012 |
Geðræn vandamál |
Psykiatriske lidelser |
013 |
Taugakerfi |
Nevrologiske sykdommer |
014 |
Augu |
Øyesykdommer |
015 |
Eyru og völundarhús |
Sykdommer i øre og labyrint |
016 |
Hjarta |
Hjertesykdommer |
017 |
Æðar |
Karsykdommer |
018 |
Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti |
Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum |
019 |
Meltingarfæri |
Gastrointestinale sykdommer |
020 |
Lifur og gall |
Sykdommer i lever og galleveier |
021 |
Húð og undirhúð |
Hud - og underhudssykdommer |
022 |
Stoðkerfi og stoðvefur |
Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett |
023 |
Nýru og þvagfæri |
Sykdommer i nyre og urinveier |
024 |
Meðganga, sængurlega og burðarmál |
Graviditet, puerperale og perinatale lidelser |
025 |
Æxlunarfæri og brjóst |
Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer |
026 |
Meðfætt og fjölskyldubundið/arfgengt ástand |
Medfødte og familiære/genetiske sykdommer |
027 |
Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleið |
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet |
028 |
Rannsóknaniðurstöður |
Undersøkelser |
029 |
Áverkar og eitranir |
Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved nedisinske prosedyrer |
030 |
Skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir |
Kirurgiske og medisinske prosedyrer |
031 |
Félagslegar aðstæður |
Sosiale forhold |
Ref |
CS |
ET |
| |
[Vyjadřování frekvence podle MedDRA] |
[MedDRA-esinemissageduse konventsioon] |
001 |
<Velmi časté (>1/10)> |
<Väga sage (>1/10)> |
002 |
<Časté (>1/100, <1/10)> |
<Sage (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Méně časté (>1/1 000, <1/100)> |
<Aeg-ajalt (>1/1000, <1/100)> |
004 |
<Vzácné (>1/10 000>, <1/1 000)> |
<Harv (>1/10000, <1/1000)> |
005 |
<Velmi vzácné (<1/10 000), <včetně jednotlivých hlášených případů>> |
<Väga harv (<1/10000), <sealhulgas üksikjuhud>> |
| |
[Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA] |
[MedDRA- organsüsteemi klasside andmebaas] |
006 |
Infekční a parazitární onemocnění |
Infektsioonid ja infestatsioonid |
007 |
Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů) |
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) |
008 |
Poruchy krve a lymfatického systému |
Vere ja lümfisüsteemi häired |
009 |
Poruchy imunitního systému |
Immuunsüsteemi häired |
010 |
Endokrinní poruchy |
Endokriinsüsteemi häired |
011 |
Poruchy metabolismu a výživy |
Ainevahetus- ja toitumishäired |
012 |
Psychiatrické poruchy |
Psühhiaatrilised häired |
013 |
Poruchy nervového systému |
Närvisüsteemi häired |
014 |
Oční poruchy |
Silma kahjustused |
015 |
Ušní poruchy |
Kõrva ja labürindi kahjustused |
016 |
Srdeční poruchy |
Südame häired |
017 |
Cévní poruchy |
Vaskulaarsed häired |
018 |
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy |
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired |
019 |
Gastrointestinální poruchy |
Seedetrakti häired |
020 |
Poruchy jater a žlučových cest |
Maksa ja sapiteede häired |
021 |
Poruchy kůže a podkoží |
Naha ja nahaaluskoe kahjustused |
022 |
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně |
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused |
023 |
Poruchy ledvin a močových cest |
Neerude ja kuseteede häired |
024 |
Stavy v těhotenství, perinatálním období a šestinedělí |
Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid |
025 |
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů |
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired |
026 |
Vrozené, familiární a genetické vady |
Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired |
027 |
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání |
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid |
028 |
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde |
Uuringud |
029 |
Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu |
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused |
030 |
Chirurgické a léčebné postupy |
Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid |
031 |
Sociální faktory |
Sotsiaalsed tingimused |
Ref |
HU |
LV |
| |
[A mellékhatások becsült gyakorisága (MedDRA)] |
[MedDRA biežuma iedalījums] |
001 |
<Nagyon gyakori (>1/10)> |
Ļoti bieži (>1/10) |
002 |
<Gyakori (>1/100, <1/10)> |
Bie˛i (>1/100, <1/10) |
003 |
<Nem gyakori (>1/1000, <1/100)> |
Retāk (>1/1 000 <1/100) |
004 |
<Ritka (>1/10000, <1/1000)> |
Reti (>1/10 000, <1/1 000) |
005 |
<Nagyon ritka (<1/10000), <ide értve az egyedi eseteket is>> |
Ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus (<1/10 000) |
| |
[Szervrendszerenkénti csoportosítás a MedDRA rendszer szerint] |
[MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijass datubāze] |
006 |
Fertőző betegségek és parazitafertőzések |
Infekcijas un parazitozes |
007 |
Jóindulatú, rosszindulatú és ismeretlen eredetű daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) |
Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) |
008 |
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek |
Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi |
009 |
Immunrendszeri betegségek |
Imūnās sistēmas traucējumi |
010 |
Endokrin betegségek |
Endokrīnās sistēmas traucējumi |
011 |
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek |
Metabolisma un baroanās traucējumi |
012 |
Pszichés zavarok |
Psihiskie traucējumi |
013 |
Idegrendszeri betegségek |
Nervu sistēmas traucējumi |
014 |
Szembetegségek |
Acu slimības |
015 |
A fül és a labyrinthus betegségei |
Ausu un labirinta bojājumi |
016 |
Szívbetegségek |
Sirds funkcijas traucējumi |
017 |
Érrendszeri betegségek |
Asinsvadu sistēmas traucējumi |
018 |
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek |
Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības |
019 |
Emésztőrendszeri betegségek |
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi |
020 |
Máj-, epebetegségek |
Aknu un/vai žultsceļu traucējumi |
021 |
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei |
Ādas un zemādas audu bojājumi |
022 |
Vázizom és kötőszöveti betegségek |
Skeleta-muskuļu unsaistaudu sistēmas bojājumi |
023 |
Vese- és húgyúti betegségek |
Nieru un urīnceļu traucējumi |
024 |
Betegségek a terhesség idején, a gyermekágyi, illetve a perinatális időszakban |
Grūtniecības, puerperālais un perinatālais periods |
025 |
A reproduktív rendszer és az emlő betegségei |
Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības |
026 |
Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek |
Iedzimtās, pārmantotās un ģenētiskās slimības |
027 |
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók |
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā |
028 |
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei |
Izmeklējumi |
029 |
Sérülés, mérgezés és beavatkozással kapcsolatos komplikációk |
Traumas,saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām |
030 |
Sebészeti és egyéb orvosi eljárások |
Ķirurģiskas un medicīniskas manipulācijas |
031 |
Szociális körülmények |
Sociālie apstākļi |
Ref |
LT |
MT |
| |
MedDRA dažnio apibūdinimai |
Konvenzjoni tal-frekwenza MedDRA |
001 |
<Labai da˛ni (>1/10)> |
<Komuni hafna (>1/10)> |
002 |
<Da˛ni (>1/100, <1/10)> |
<Komuni (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Neda˛ni (>1/1 000, <1/100)> |
<Mhux komuni (>1/1,100,<1/100)> |
004 |
<Reti (>1/10 000, <1/1 000)> |
<Rari (>1/10,000, <1/1,000)> |
005 |
<Labai reti (<1/10 000), <tarp jų pavieniai atvejai>> |
<Rari hafna (>1/10,000, <1/1,000) <inklużi rapporti iżolati>> |
| |
MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases |
Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA |
006 |
Infekcijos ir infestacijos |
Infezzjonijiet u infestazzjonijiet |
007 |
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) |
Tumuri beninji u malinji (inklużi cestijiet u polipi) |
008 |
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai |
Mard tad-demm u tas-sistema limfatika |
009 |
Imuninės sistemos sutrikimai |
Mard tas-sistema immunitarja |
010 |
Endokrininiai sutrikimai |
Mard fis-sistema endokrinarja |
011 |
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai |
Mard marbut mal-metabolismu u nutrizzjoni |
012 |
Psichikos sutrikimai |
Mard psikjatriku |
013 |
Nervų sistemos sutrikimai |
Mard tas-sistema nervuża |
014 |
Akies sutrikimai |
Mard tal-ghajnejn |
015 |
Ausies ir labirinto sutrikimai |
Mard fil-widnejn u sistema labrintika |
016 |
irdies sutrikimai |
Mard tal-qalb |
017 |
Kraujagyslių sutrikimai |
Mard vaskulari |
018 |
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai |
Mard respiratorju, toraciku u medjastinali |
019 |
Virkinimo trakto sutrikimai |
Mard gastro-intestinali |
020 |
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai |
Mard tal-fwied u tal-marrara |
021 |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai |
Mard tal-gilda u tessuti tahta |
022 |
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai |
Mard muskolu-skeltrali, tal-connective tissue u ta' l-ghadam |
023 |
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai |
Mard tal-kliewi u tas-sistema urinarja |
024 |
Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu |
Il-qaghda waqt it-tqala, qabel u wara l-hlas |
025 |
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai |
Mard tas-sistema riproduttiva u tas-sider |
026 |
Įgimti, šeiminiai ir genetiniai sutrikimai |
Mard kongenitu, genetiku/familjali |
027 |
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pa˛eidimai |
Mard generali u kundizzjonijiet ta' mnejn jittiehed |
028 |
Tyrimai |
Stharrig |
029 |
Su˛alojimai ir apsinuodijimai |
Korriment u avvelenament |
030 |
Chirurginės ir terapinės procedūros |
Proceduri kirurgici u medici |
031 |
Socialinės situacijos |
Qaghda sohjali |
Ref |
PL |
SK |
| |
[Konwencja MedDRA dotycząca częstości] |
[MedDRA frekvencia konvencie] |
001 |
<Bardzo często (>1/10) > |
<Vel'mi casté (>1/10)> |
002 |
<Często (>1/100,<1/10) > |
<Časté (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Niezbyt często (>1/1 000, <1/100) > |
<Menej casté (>1/1 000, <1/100)> |
004 |
<Rzadko (>1/10 000, <1/1 000) > |
<Zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000)> |
005 |
<Bardzo rzadko (>1/10 000), <łącznie z pojedynczymi przypadkami) |
<Veľmi zriedkavé (<1/10 000), <zahŕňajúci jednotlivé hlásenia>> |
| |
[Baza danych dotycząca klasyfikacji układów narządowych MedDRA] |
[MedDRA databáza tried orgánových systémov] |
006 |
Zakażenia i infestacja |
Infekcie a nákazy |
007 |
Nowotwory łagodne i złośliwe (łącznie z torbielami i polipami) |
Benígne a malígne nádory (vrátane cýst a polypov) |
008 |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Poruchy krvi a lymfatického systému |
009 |
Zaburzenia układu immunologicznego |
Poruchy imunitného systému |
010 |
Zaburzenia endokrynologiczne |
Poruchy endokrinného systému |
011 |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Poruchy metabolizmu a výživy |
012 |
Zaburzenia psychiczne |
Psychické poruchy |
013 |
Zaburzenia układu nerwowego |
Poruchy nervového systému |
014 |
Zaburzenia oka |
Ochorenia oka |
015 |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Poruchy ucha a vnútorného ucha |
016 |
Zaburzenia serca |
Poruchy srdca |
017 |
Zaburzenia naczyń |
Cievne poruchy |
018 |
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína |
019 |
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe |
Gastrointestinálne poruchy |
020 |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Poruchy pečene a žlčových ciest |
021 |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Poruchy kože a podkožného tkaniva |
022 |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości |
Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí |
023 |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Poruchy obličiek a močových ciest |
024 |
Stan ciąży, połogu i okołoporodowy |
Ochorenia v gravidite, puerperiu a perinatálnom období |
025 |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov |
026 |
Zaburzenia wrodzone i choroby rodzinne/genetyczne |
Vrodené a genetické poruchy |
027 |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania |
028 |
Badania |
Vyšetrenia |
029 |
Urazy i zatrucia |
Úrazy a otravy |
030 |
Procedury medyczne i chirurgiczne |
Chirurgické a liečebné postupy |
031 |
Okoliczności społeczne |
Sociálne podmienky |
Ref |
SL |
| |
[navedba pogostnosti po MedDRA] |
001 |
<Zelo pogosti (>1/10)> |
002 |
<Pogosti (>1/100, <1/10)> |
003 |
<Občasni (>1/1.000, <1/100)> |
004 |
<Redki (>1/10.000, <1/1.000)> |
005 |
<Zelo redki (<1/10.000), <vključno s posameznimi primeri >> |
| |
[MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme] |
006 |
Infekcijske in parazitske bolezni |
007 |
Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) |
008 |
Bolezni krvi in limfatičnega sistema |
009 |
Bolezni imunskega sistema |
010 |
Bolezni endokrinega sistema |
011 |
Presnovne in prehranske motnje |
012 |
Psihiatrične motnje |
013 |
Bolezni živčevja |
014 |
Očesne bolezni |
015 |
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta |
016 |
Srčne bolezni |
017 |
Žilne bolezni |
018 |
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora |
019 |
Bolezni prebavil |
020 |
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov |
021 |
Bolezni kože in podkožja |
022 |
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva |
023 |
Bolezni sečil |
024 |
Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju |
025 |
Motnje reprodukcije in dojk |
026 |
Vrojene in dedne genetske okvare |
027 |
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije |
028 |
Preiskave |
029 |
Poškodbe in zastrupitve |
030 |
Kirurški in drugi medicinski posegi |
031 |
Socialne okoliščine |
 |
 |
|
|