Comment élaborer et mettre en oeuvre une politique pharmaceutique nationale - Deuxième édition
(2002; 104 pages) [English] [Spanish] Voir le document au format PDF
Table des matières
Afficher le documentREMERCIEMENTS
Afficher le documentSIGLES ET ABRÉVIATIONS
Afficher le documentPRÉFACE
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuPREMIÈRE PARTIE: Comment élaborer et mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale
Fermer ce répertoireDEUXIÈME PARTIE: Éléments clés d'une politique pharmaceutique nationale
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu4. Sélection des médicaments essentiels
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu5. Accessibilité économique
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu6. Financement des médicaments
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu7. Systèmes d'approvisionnement
Fermer ce répertoire8. Réglementation pharmaceutique
Afficher le document8.1. Nécessité de disposer d'une réglementation pharmaceutique et d'une assurance qualité
Afficher le document8.2. Conditions de base requises pour une réglementation pharmaceutique
Afficher le document8.3. Éléments essentiels d'une réglementation pharmaceutique
Afficher le document8.4. Homologation des médicaments par étapes
Afficher le document8.5. Qualité
Afficher le document8.6. Innocuité
Afficher le document8.7. Efficacité
Afficher le document8.8. Information et promotion des médicaments
Afficher le document8.9. Échange d'information avec l'OMS et avec d'autres organismes
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu9. Usage rationnel des médicaments
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu10. Recherche
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu11. Développement des ressources humaines
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenu12. Surveillance et évaluation
Afficher le documentOUVRAGES DE RÉFÉRENCE
Afficher le documentCOUVERTURE ARRIÈRE
 

8.8. Information et promotion des médicaments

Un médicament est un produit chimique plus de l'information. L'une des missions, particulièrement importante, dont est chargé l'organisme de réglementation est de veiller à ce que l'information soit objective, exacte, à jour et facilement accessible aux prescripteurs et aux consommateurs.

Examen et approbation des notices d'information sur les produits et des étiquettes

Le système d'évaluation et d'homologation des médicaments comporte l'examen et l'approbation des notices d'information sur les produits et des étiquettes. L'information est habituellement diffusée au moyen d'encarts ou de formulaires pharmaceutiques. On s'interroge de plus en plus actuellement pour savoir si les informations sur lesquelles s'appuie l'autorité de réglementation pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des nouveaux médicaments avant d'autoriser leur mise sur le marché devraient être rendues publiques - même s'il s'agit de données n'ayant fait l'objet d'aucune publication et que l'entreprise peut estimer confidentielles. De nombreuses commissions pharmaceutiques provinciales et institutionnelles souhaiteraient utiliser ces informations pour prendre leurs propres décisions sur des directives cliniques et des listes de médicaments essentiels.

Promotion pharmaceutique

Il est important pour encourager un usage plus rationnel des médicaments de disposer d'une réglementation qui encadre la promotion pharmaceutique et assure la qualité de l'information fournie. Les politiques pharmaceutiques nationales devraient donc comporter des dispositions réglementant les activités promotionnelles. La publication de l'OMS Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments58 peut servir de base à l'élaboration de mesures destinées à encadrer la promotion des médicaments. Selon leurs principes directeurs, «la promotion devrait être conforme aux politiques de santé et aux réglementations nationales ainsi que, le cas échéant, aux normes adoptées volontairement. Toute promotion vantant les propriétés d'un médicament devrait être fiable, exacte, véridique, instructive, équilibrée, à jour, de bon goût et justifiable.»

Surveiller la qualité des activités promotionnelles exige des moyens adaptés et un engagement politique clair à faire appliquer la réglementation. Le choix de sanctions possibles comporte notamment les amendes et la publication de rétractations d'affirmations trompeuses dans les médias où celles-ci avaient paru.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013