Perspectives politiques de l'OMS sur les médicaments, No. 07 novembre 2003 - Une réglementation pharmaceutique efficace: assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments: Qu'est-ce que la réglementation pharmaceutique ?

Perspectives politiques de l'OMS sur les médicaments, No. 07 novembre 2003 - Une réglementation pharmaceutique efficace: assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments
(2003; 6 pages) [English] [Spanish]

Table des matières

	Une réglementation pharmaceutique efficace: assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments
	Pourquoi les médicaments doivent-ils être réglementés ?
	Qu'est-ce que la réglementation pharmaceutique ?
	Que faut-il pour que la réglementation pharmaceutique soit efficace?
	Eléments clés d'une réglementation efficace
	Les autorités nationales de réglementation dans un contexte international

Qu'est-ce que la réglementation pharmaceutique ?

La réglementation pharmaceutique intègre plusieurs activités complémentaires, qui se renforcent mutuellement et qui visent toutes à promouvoir et protéger la santé publique. Leur portée et leur mise en application diffèrent d'un pays à l'autre, mais elles ont en commun les fonctions énumérées dans l'encadré 2.

Encadré 2 Les principales fonctions de la réglementation pharmaceutique

• Homologuer la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution, la promotion et la publicité des médicaments

• Evaluer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments et délivrer les autorisations de mise sur le marché

• Inspecter et surveiller les fabricants, importateurs, grossistes et dispensateurs de médicaments

• Contrôler et suivre la qualité des médicaments présents sur le marché

• Contrôler la promotion et la publicité des médicaments

• Surveiller les réactions indésirables aux médicaments

• Fournir aux professionnels et au public une information indépendante sur les médicaments.