Boletín de medicamentos esenciales - No. 031
(2002; 72 páginas) [English] [French] Voir le document au format PDF
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India: campaña para afrontar la promoción carente de ética

S. GOPALAKRISHNAN Y R. MURALI*

* El Dr. Gopalakrishnan es Profesor Ayudante y el Dr. Murali es Profesor y Director del Departamento de Medicina Comunitaria, Kilpauk Medical College, Chennai - 10, Tamil Nadu, India. Correo electrónico: drsgopal@md3.vsnl.net.in


CADA año entran en el mercado indio numerosos medicamentos nuevos. La mayoría son productos «yo también» y no son auténticas innovaciones. Se unen a las más de 20 000 preparaciones farmacéuticas existentes ya en el mercado. En fuerte contraste, la Lista de Medicamentos Esenciales del Estado de Tamil Nadu contiene sólo 270 preparaciones farmacéuticas, identificadas todas a través de un proceso científico como suficientes para tratar más del 90% de las enfermedades en los niveles de atención primaria, secundaria y terciaria. Esta cifra es análoga a la de las listas de medicamentos esenciales de muchos otros países y también a la Lista Modelo de la OMS.

El enorme número de productos presentes en el mercado hace que la selección del medicamento idóneo y su uso correcto sean tareas cada vez más difíciles. La información comercial sobre los medicamentos rebasa con mucho a la información terapéutica independiente y científica que es indispensable para el uso racional de los medicamentos. Lograr que todos los profesionales de la salud tengan acceso a tal información es una importante responsabilidad estatal. Aunque el Estado de Tamil Nadu está comprometido hacia el concepto de medicamentos esenciales y el uso racional de los medicamentos, se necesitarán tiempo y mayores recursos para instruir y motivar a todos los prescriptores y dispensadores.

La realidad actual es que la mayoría de los profesionales de la salud obtienen su información de fuentes comerciales, habitualmente a través de una amplia red de representantes médicos. Las empresas farmacéuticas afirman que sus nuevas preparaciones son superiores a los productos existentes, eficaces y poco costosos, a los que están acostumbrados los prescriptores y consumidores. Se dirigen a los prescriptores en visitas semanales o mensuales y distribuyen muestras y folletos vívidos y atrayentes. Esos materiales son a menudo equívocos y causantes de confusión. La comercialización intensiva impulsa a los médicos incautos a prescribir los nuevos productos, con frecuencia sin verificar si las afirmaciones de las empresas están justificadas.

La creciente preocupación por esta situación y por su efecto negativo en el uso racional de los medicamentos, así como la necesidad de alertar a la profesión médica acerca de la amplitud del problema, condujeron al Departamento de Medicina Comunitaria, Colegio de Medicina de Kilpauk, Chennai, a establecer un Comité de Ética para vigilar, actuar e informar sobre la promoción de medicamentos carentes de ética (véanse los ejemplos recogidos en el recuadro 1). Los miembros del Comité proceden de varias especialidades médicas e incluyen médicos internos. También se ha formado un subcomité especial de estudiantes.

En un reciente análisis de la información sobre medicamentos distribuida por las empresas farmacéuticas a los prescriptores se identificaron numerosas discrepancias entre las afirmaciones efectuadas por las empresas y los datos científicos independientes sobre eficacia e inocuidad de los medicamentos en cuestión.

Recuadro 1
Ejemplos de materiales de información equívoca sobre medicamentos

Una empresa que fabrica gliclazida 80 mg, medicamento antidiabético, afirma que asegura la regulación de la glucosa durante 24 horas, sin hipoglucemia. De hecho, la duración real de la acción de este medicamento es sólo de 12 a 16 horas.

Se afirma que la indopamida 2,5 mg es un cardioprotector y un diurético reconocido internacionalmente. Sin embargo, en realidad tiene escasa acción como diurético. Su acción es antihipertensora, pero carece de la acción cardioprotectora invocada.

La amoxicilina con ácido clavulánico para «aumentar el poder microbicida» se describe como eficaz contra la neumonía adquirida en la comunidad. El ácido clavulánico carece por sí mismo de acción bactericida. No se explica el significado de neumonía adquirida en la comunidad.

Se afirma que un preparado de vitamina E es un «importante profiláctico del foto-envejecimiento», «un método científico de evitar los calambres musculares» y un «eficaz antiaterosclerótico». Sin embargo, en realidad la vitamina E tiene sólo una función inespecífica en los calambres musculares, y no presenta ningún indicio convincente de beneficio en la aterosclerosis y las enfermedades cutáneas tales como el fotoenvejecimiento. Se ha notificado que la vitamina E tiene como efectos adversos la cetonuria y el retraso en la curación de heridas.

El recuadro 1 contiene algunos ejemplos de anuncios farmacéuticos carentes de ética que se consideran equívocos y causantes de confusión. Hemos enviado esta información al Comité Central de Ética, constituido para afrontar la promoción de medicamentos carentes de ética, para que adopte las medidas consiguientes.

Se ha formado el Comité Central de Ética para recoger información sobre las prácticas publicitarias carentes de ética de las empresas farmacéuticas. Las quejas y otra información recibida de profesionales y el público son examinadas por el Comité de Expertos en el nivel central, en Nueva Delhi.

La información se envía a los distintos organismos de reglamentación farmacéutica de los estados, que pueden actuar conforme a la Ley de Medicamentos y Remedios Mágicos y a la Ley de Medicamentos y Cosméticos. Esas leyes permiten a las autoridades de reglamentación farmacéutica que adopten las medidas legales necesarias sobre la publicidad carente de ética.

En la actualidad se han constituido comités regionales en Chandigarh, Mumbai, Nueva Delhi y Chennai, que se extenderán a otros estados. Los comités centrales y regionales/estatales coordinarán sus actividades y también proporcionarán opiniones de profesionales y expertos sobre cuestiones relacionadas con la promoción de medicamentos carente de ética.

Recuadro 2
Actividades del Comité de Ética

Recoger y analizar sistemáticamente el material de promoción distribuido por las empresas farmacéuticas a los médicos.

Compilar y publicar datos sobre las discrepancias en el material de promoción y las prácticas carentes de ética; difundir esa información entre los profesionales de la salud y otras partes interesadas.

Informar sobre la promoción carente de ética a la Administración de Alimentos y Medicamentos y pedir que adopte soluciones.

Implicar a todas las escuelas de medicina y asociaciones profesionales para crear concienciación sobre la amplitud y naturaleza de la promoción carente de ética. Esto debe hacerse a través de los boletines existentes, las revistas para alumnos y los periódicos profesionales, así como mediante la actualización de los programas de educación médica continua ofrecidos a los alumnos, posgraduados y otros profesionales.

Coordinar las actividades con organismos y otros comités estatales de ética para emprender una campaña nacional contra las prácticas de publicidad carentes de ética.

Los médicos y las empresas farmacéuticas: análisis de una relación compleja

LA interacción entre la industria farmacéutica y la profesión médica ha sido tema de debate desde hace largo tiempo. Existe controversia respecto a las grandes sumas de dinero que algunas empresas gastan para promover sus productos entre los médicos, frecuentemente con regalos, comidas gratuitas, subvenciones para viajes y simposios patrocinados. Un estudio reciente ha llegado a la conclusión de que el tema debe abordarse en el nivel político y en el curso de la formación médica.

El estudio se planteó para identificar la amplitud de las relaciones entre los médicos y la industria farmacéutica y sus representantes, y su efecto sobre los conocimientos, las actitudes y el comportamiento de los médicos. Se realizó una búsqueda en Medline de los artículos en inglés publicados desde 1994 hasta enero de 2000, analizando las listas bibliográficas de los artículos recuperados. Además se realizó una investigación en una base de datos de Internet y se entrevistó a cinco informantes claves. Se incluyeron 29 estudios publicados en revistas de artículos revisados por pares. Entre ellos, 16 trataban de la amplitud de la interacción ente el médico y la industria, 16 identificaban la actitud del médico hacia la interacción y 16 evaluaban el efecto de la interacción sobre el médico. Se consideró que los artículos que utilizaban una planificación analítica (tenían un grupo comparativo) eran de alta calidad metodológica.

Efectos sobre el comportamiento prescriptor

Las investigaciones mostraron que las interacciones del médico con los representantes farmacéuticos recibían en general apoyo, comenzando en la escuela de medicina y continuando a razón de unas cuatro por mes. Tras las reuniones con los representantes los médicos solían pedir que se añadieran los medicamentos examinados al formulario de hospital y que se efectuaran cambios en la práctica de prescripción. La educación médica continua patrocinada por la empresa farmacéutica resaltaba de preferencia el medicamento o los medicamentos del patrocinador, en comparación con otros programas de enseñanza continua. La asistencia a los acontecimientos patrocinados de enseñanza médica y la aceptación de fondos para viajes o de alojamiento para simposios educativos se asociaban a mayores tasas de prescripción de los medicamentos del patrocinador. La asistencia a conferencias dadas por oradores de la industria farmacéutica se asociaba también a la prescripción irracional.


Reproducido con la amable autorización de J. Collier

El estudio llega a la conclusión de que la actual amplitud de las interacciones entre el médico y la industria afecta al comportamiento prescriptor y profesional. Pide a las instancias políticas y a los educadores que aborden este tema complejo y las consideraciones éticas planteadas.

Referencia

1. Wazana A. Physicians and the pharmaceutical industry. Is a gift ever just a gift? Journal of the American Medical Association 2000;283:373-380.

 

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013