Protección de los datos presentados para el registro de productos farmacéuticos - Implementación de las normas del acuerdo TRIPS
(2002; 94 páginas) [English] Voir le document au format PDF
Table des matières
Afficher le documentCENTRO DEL SUR
Afficher le documentPREFACIO
Afficher le documentRESUMEN EJECUTIVO
Afficher le documentINTRODUCCIÓN
Afficher le documentI. DATOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuII. FUNDAMENTO DE LA PROTECCIÓN DE LOS DATOS
Fermer ce répertoireIII. CONDICIONES DE PROTECCIÓN BAJO EL ACUERDO TRIPS
Afficher le documentA. Protección de los Datos de Prueba en el Acuerdo TRIPS
Fermer ce répertoireB. Condiciones de Protección del Artículo 39.3
Afficher le document1. Datos requeridos para la aprobación de comercialización
Afficher le document2. Datos protegidos
Afficher le document3. Datos no divulgados
Afficher le document4. Nuevas entidades químicas
Afficher le document5. Esfuerzo considerable (inversión)
Afficher le documentIV. OBLIGACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD
Ouvrir ce répertoire et afficher son contenuV. ACTOS QUE IMPLICAN UN USO COMERCIAL DESLEAL
Afficher le documentVI. MEDIOS DE PROTECCIÓN CONTRA EL USO COMERCIAL DESLEAL
Afficher le documentVII. ALCANCES DE LA EXCLUSIVIDAD
Afficher le documentVIII. LOS ANTECEDENTES DE LAS NEGOCIACIONES DEL ACUERDO TRIPS
Afficher le documentIX. CONCLUSIÓN
Afficher le documentANEXO I. USO EXCLUSIVO DE LOS DATOS Y COMPENSACIÓN PREVISTOS POR LA US FEDERAL INSECTICIDE, FUNGICIDE AND RODINTICIDE ACT (FIFRA)
Afficher le documentBIBLIOGRAFÍA
Afficher le documentBACK COVER
 

2. Datos protegidos

De acuerdo con este artículo, lo que se protegerá será el material escrito que detalle los resultados de pruebas científicas de eficacia y de toxicidad realizados con medicamentos y productos agroquímicos, en relación con la salud humana, animal y vegetal, el impacto en el medio ambiente y la eficacia de uso. Esta cláusula protege datos de pruebas y otros datos que puedan ser requeridos por las autoridades. Entre estos "otros" datos se pueden incluir, por ejemplo, métodos y condiciones de fabricación, conservación y embalaje, pero sólo en tanto sea necesario presentarlos para obtener la aprobación de comercialización.

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Dernière mise à jour: le 3 mai 2013