1.1 Contexte

Améliorer l’accès aux médicaments pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA représente un enjeu pour tous les pays et un enjeu encore plus considérable pour les pays en développement. A la fin de 2002, l’ONUSIDA estimait à 42 millions le nombre de gens vivant avec le VIH/SIDA, dont 5 millions nouvellement infectés. Cette même année, on estimait à 3,1 millions le nombre de personnes mortes de la maladie. Plus de 95% des personnes contaminées vivent dans des pays en développement.

Les administrateurs des programmes nationaux de lutte contre le SIDA, les responsables de la santé et les ministres de la santé dans ces pays ont pris les choses en main, faisant preuve d’initiative et de responsabilité, et il faut s’en féliciter, mais le problème de l’insuffisance des fonds n’est pas réglé.

Pour réduire l’écart entre les besoins et les fonds disponibles, d’intéressantes propositions émanant de pays à faible revenu reçoivent des subventions -tout à fait bienvenues- du Fonds mondial de Lutte contre le SIDA, la Tuberculose et le Paludisme ainsi que d’autres organismes d’aide au développement international dans le but de mettre au point des stratégies de prévention des nouvelles infections y compris la transmission mère-enfant, et d’assurer traitement et soins aux personnes infectées. Avec ces nouveaux financements, le nombre de personnes bénéficiant d’un traitement antirétroviral devrait être multiplié par six. Pour développer les activités à cette échelle, il faudra répertorier, sélectionner et acheter les médicaments avec soin.

Le prix élevé d’un grand nombre de médicaments liés au VIH, proposés par les fournisseurs courants, plus particulièrement les antirétroviraux, constitue l’un des principaux obstacles à leur disponibilité dans les pays de développement.⁶ Ces prix peuvent être déterminés par les facteurs suivants:

- Brevets⁷

- Volume limité

- Concurrence limitée au niveau des prix

- Niveau élevé des droits de douane à l’importation, tarifs douaniers et taxes locales

- Niveau élevé de majoration des prix pour la vente en gros, la distribution et la vente au détail

- Stratégies de chaque pays en matière d’établissement des prix. Par exemple, l’établissement des prix par les gouvernements, les politiques de liberté des prix pour les nouveaux produits ou même les accords avec l’industrie sur le contrôle des bénéfices.

⁶ Les agences et partenaires des Nations Unies travaillent ensemble pour aider à accroître l’accès à la gamme complète de médicaments liés au VIH, dans le contexte des systèmes de soins de santé locaux et des plans et priorités nationaux concernant le VIH/SIDA. Une stratégie en quatre parties a été adoptée pour guider et coordonner l’action en matière d’accès aux médicaments liés au VIH: (1) sélection et usage rationnels des médicaments liés au VIH (2) prix abordables (3) financement durable et (4) systèmes de santé et d’approvisionnement fiables.

⁷ Pour tout renseignement complémentaire sur les brevets et l’accord sur les ADPIC, voir Annexe 4, lectures complémentaires: Droits de propriété intellectuelle et produits pharmaceutiques.

Même quand des alternatives abordables existent, de nombreux décideurs ne possèdent pas l’information nécessaire pour identifier les fabricants pouvant fournir ces médicaments. Ils doivent pouvoir accéder plus facilement aux prix comparatifs.

1.2 Objectif

Ce rapport vise à fournir une information pouvant être utilisée pour aider les agences d’approvisionnement à prendre des décisions informées sur les sources de médicaments, et pouvant servir de base pour négocier des prix abordables. L’objectif est d’accroître l’accès aux médicaments pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA dans les pays en développement.

Les données fournies par les fabricants servent à mettre en valeur la multiplicité des fournisseurs et les variations de prix de certains médicaments essentiels liés au VIH/ SIDA sur le marché international. Sans cette information, les pays à faibles revenus risquent de payer plus qu’il n’est nécessaire pour obtenir ces médicaments essentiels. Les variations de prix sont mises en valeur dans les tableaux et graphes inclus dans ce rapport.

La fourniture d’information sur les prix n’aborde qu’un seul des obstacles à l’accès aux médicaments dans les pays à ressources limitées, et nous sommes conscients du fait que de nombreux autres facteurs affecteront la disponibilité des médicaments. Quelques-uns des ces autres facteurs à envisager sont l’infrastructure sanitaire, les ressources humaines et les systèmes d’approvisionnement et de distribution.⁸

⁸ La deuxième édition de Managing Drug Supply (Management Sciences for Health et Organisation mondiale de la Santé) offre un panaorama complet de la gestion efficace des systèmes pharmaceutiques ainsi que des méthodes graduelles pour y parvenir.

1.3 Réalisation du rapport

Ce rapport est le 4ème d’une série d’études sur les sources et prix commencées en 1999, Ces études seront poursuivies et le rapport sera régulièrement actualisé et rendu disponible en temps voulu.

Ce rapport est basé sur une étude effectuée de décembre 2002 à février 2003, portant sur 388 fabricants dans 50 pays. Le nombre de fabricants contactés a considérablement augmenté depuis la première étude de 1999 grâce à l’augmentation des ressources disponibles sur les sites Internet de l’industrie et issues de la coopération avec les organisations internationales. Cette multiplication des ressources permet l’inclusion de 61 fabricants. Les fabricants ayant participé aux études précédentes, ceux enregistrés dans diverses bases de données et ceux appartenant aux Associations pharmaceutiques nationales ont été contactés en vue de remplir un questionnaire détaillé. La réponse au questionnaire était accompagnée d’un certificat national de BPF et de documents concernant le fabricant et les produits.

Les secrétariats de l’ONUSIDA, l’UNICEF, MSF et l’OMS ont travaillé en collaboration pour mener cette étude et rassembler les réponses en une publication complète et facile à utiliser tout en respectant les souhaits de confidentialité des fabricants à l’égard de leurs informations tarifaires.

Il convient cependant de souligner que les sociétés incluses dans ce rapport n’ont été triées qu’en fonction des documents reçus, conformément à ce qui avait été demandé. L’inclusion dans ce rapport ne constitue pas une préqualification ou une approbation quelconque de la part de l’UNICEF, l’OMS, l’ONUSIDA ou MSF. A l’Annexe 1A, seuls les produits figurant en gras et suivis d’un astérisque (*) ont été approuvés (à la date de publication du présent document) dans le cadre du projet pilote d’assurance de qualité et d’évaluation de source (voir section 3).

1.4 Sélection des médicaments

Le rapport comprend les médicaments antirétroviraux, les médicaments utilisés pour le traitement des infections opportunistes, les médicaments pour les soins palliatifs, les médicaments pour le traitement des cancers liés au VIH/SIDA et les médicaments pour la gestion de la dépendance aux opioïdes. Il fournit également des informations sur une gamme des tests de laboratoires pour le diagnostic du VIH.

Les médicaments inclus dans le rapport ont été sélectionnés à partir des recommandations issues des directives thérapeutiques de l’OMS. La liste ne prétend pas être exhaustive mais couvre les médicaments ou catégories de médicaments les plus communément utilisés, de manière à assurer qu’en combinaison avec leurs propres ressources, les institutions qui achètent les médicaments puissent avoir à leur disposition tous ceux nécessaires pour le traitement complet du VIH/SIDA.

Des médicaments alternatifs sont souvent fournis car ils peuvent être utiles pour les raisons suivantes:

- Prix plus élevé compensé par une plus grande innocuité, par ex. le fluconazole à la place du kétoconazole.

- Moins d’effets négatifs indésirables, par ex. les alternatives à l’amitriptyline.

Pour cette étude, les formes pédiatriques ont été incluses dans la mesure du possible.

Traitement antirétroviral

Depuis octobre 2000, le rapport comprend des informations sur la disponibilité et la gamme de prix des médicaments antirétroviraux pour le traitement antirétroviral hautement actif (TAHA). Des informations plus précises sur les traitements peuvent être obtenues sur http://www.who.int/HIV_AIDS

Médicaments antituberculeux

Ce rapport n’inclut pas les données sur les sources et les prix des médicaments pour le traitement de la tuberculose car cette information est disponible sur le site Internet de l’Indicateur de Prix Internationaux des médicaments 2002⁹ et sur le site Internet du Dispositif mondial pour l’approvisionnement en médicaments antituberculeux (GDF) http://www.stoptb.org/GDF/drugsupply/drugsavailable.html

⁹ Centre de Resources Electroniques de MSH http://erc.msh.org ou sur le Site Internet de l’OMS à la page http://www.who.int/medicines.