Des principes directeurs interinstitutions pour les dons de médicaments²⁸ ont été établis afin d’améliorer la qualité des programmes de dons de médicaments. En se basant sur ce document, il importe, dans le cas des dons de névirapine, de s’assurer avec une attention toute particulière que les conditions suivantes sont remplies:

• le don de médicament doit répondre à un besoin explicite et les produits ne doivent pas être expédiés sans l’accord préalable du pays destinataire;

• l’usage de la névirapine doit être autorisé pour la prévention de la TME dans le pays destinataire; elle doit figurer sur la liste nationale de médicaments essentiels (toutefois, en l’absence de liste nationale, il suffit que le produit figure sur la Liste modèle de médicaments essentiels de l’OMS, ce qui est le cas de la névirapine);

• à l’arrivée dans le pays destinataire, les produits constituant le don doivent avoir une durée de validité d’au moins un an;

• l’étiquette de chaque produit doit être rédigée d’une manière facilement compréhensible par les professionnels de la santé du pays destinataire;

• l’emballage des produits constituant le don doit satisfaire à la réglementation internationale en la matière et être accompagné d’une liste détaillée qui précise le contenu de chaque carton numéroté en indiquant: la dénomination commune internationale (DCI) ou le nom générique, la forme galénique, la quantité, le numéro du lot, la date de péremption, le volume, le poids et toutes conditions de stockage particulières.

4.2 CONSIDÉRATIONS PARTICULIÈRES RELATIVES AUX DONS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES D’UNE MÊME ORIGINE

Comme les dons de névirapine constituent des dons de même origine (c’est-à-dire émanant d’une seule et même firme pharmaceutique), le bénéficiaire de ces dons doit veiller à un certain nombre de points supplémentaires afin d’éviter tout malentendu inutile et tout risque de perturbation du marché:^29,30

• le programme de dons doit avoir pour but d’aider les pays dans leur effort de parvenir à assurer un accès équitable et durable aux soins de santé essentiels, et notamment aux médicaments essentiels;

• le programme ne doit avoir aucun caractère promotionnel ni offrir de meilleures perspectives de marché à telle ou telle entreprise commerciale au détriment des autres;

• le don doit être fondé sur l’analyse sérieuse des besoins du pays destinataire, et le choix et la distribution de la névirapine doivent s’inscrire dans le cadre des politiques et des directives existantes en matière de prévention de la TME; il faut améliorer le niveau du programme de prévention de la TME; les agents de santé doivent recevoir une formation et il faut mettre en place un système de supervision, de suivi et d’évaluation;

• les circuits ou systèmes d’approvisionnement, de distribution, de prescription, de délivrance et de notification relatifs à la névirapine doivent être définis à l’avance;

• les coûts supplémentaires pour le pays destinataire doivent être calculés à l’avance et des dispositions doivent être prises pour en assurer le financement;

• il faut établir les mécanismes de financement qui permettent d’assurer un accès durable à la névirapine une fois passés les cinq ans du programme de dons.