Les travaux réalisés pour évaluer la qualité sont rares ou difficilement accessibles.

Des médicaments de mauvaise qualité et des contrefaçons ont été signalés dans les réponses au questionnaire de 10 de ces pays, mais sans information précise sur le nombre et l’identité des produits concernés, et sur les lieux et les modes de détection.

* Les résultats des études suivantes ont été compilés et analysés:

1 - Nigeria

«Analysis of street market drugs». Dr N.D. Ifudu - 1989 School of Pharmacy. University of Lagos, 486 échantillons analysés.

2 - Burkina-Faso, Cameroun, Côte d’Ivoire, Congo, Guinée, Madagascar, Mali

47 échantillons prélevés et analysés par les pharmaciens participant au stage de formation au contrôle de qualité organisés par le SNIP de novembre 1990 à avril 1991.

3 - Mozambique

Rapport d’activité du Laboratoire national de contrôle des médicaments pour l’année 1991, 448 échantillons analysés.

4 - Cameroun

Laboratoire de Contrôle de qualité des médicaments, tableau récapitulatif des résultats de contrôle, 1991, 32 échantillons analysés.

5 - Guinée

Médicaments prélevés par Monsieur P. Bécu, pharmacien-inspecteur, au cours d’une mission OMS en juin-juillet 1991, 22 échantillons analysés.

6 - Guinée

Thèse de doctorat en pharmacie, Faculté de Conakry, 1992

Résultats des analyses effectuées au Laboratoire de Chimie de la Faculté, communiqués par le Dr A. Touré, chef de laboratoire, 21 échantillons analysés.

7 - Niger

Thèse de doctorat en pharmacie, Faculté de Dakar 1993 «Marché parallèle des médicaments au Niger, exemple de la communauté urbaine de Niamey». Amadou Niandou.

Analyse des échantillons au laboratoire de contrôle de qualité de Niamey sous la direction de Monsieur Trapsida, pharmacien directeur du laboratoire, 21 échantillons analysés.

8 - Kenya

Etude réalisée par Pharmaciens Sans Frontières pour l’approvisionnement d’une centrale d’achats au Kenya. Analyses effectuées au Laboratoire National de la Santé à Montpellier, France, 86 échantillons analysés.

9 - Bénin, Guinée, Mozambique, Tanzanie, Ouganda

Etude UNICEF/OMS «Quality of selected drugs at the point of use in developing countries» -1993, 195 échantillons analysés.

Le résumé de ces études est en annexe 3.

Le total des échantillons analysés dans les 9 études atteint 1137 échantillons, soit 486 au Nigeria et 651 provenant de 12 pays africains.

Une étude a été réalisée sur des échantillons prélevés sur les marchés du Sénégal, par la Direction de la Pharmacie du Sénégal avec l’OICS en 1992. Les résultats ne sont pas publiés ni ceux d’une étude faite au Ghana à la faculté de pharmacie de Koumassi qui est cité dans la presse.

* Correspondance de ces travaux entre eux et avec la présente étude

Similitudes

-Les normes de conformité: les échantillons sont considérés conformes quand les chiffres des résultats sont situés à plus ou moins 10% de la teneur nominale, dans la majorité dés études.

-Les anomalies rapportées: tous les types de non-conformité ont été détectés par les laboratoires, de l’absence de principes actifs aux différents défauts de fabrication.

-Le choix des principes actifs: des antibiotiques, des antiparasitaires, et des analgésiques ont été analysés dans toutes les études. Sur les 17 principes actifs retenus pour cette étude, 13 figurent dans la majorité des lots analysés.

-La présence de produits non-conformes, parmi lesquels se trouvent presque toujours des antibiotiques, est détectée dans chacune de ces études.

Dissemblances

- L’origine des prélèvements diffère suivant l’objectif de chaque étude:

 

* au Nigeria, tous les échantillons ont été prélevés sur les marchés illicites,

* les échantillons du Mozambique sont issus de prélèvements divers: périmés, saisies, contrôle de la production locale et de produits importés d’origine très diverse,

* l’étude UNICEF/OMS évalue la qualité des médicaments fournis par les programmes de médicaments essentiels,

* les échantillons de l’étude de PSF proviennent d’usines de producteurs ou d’importateurs locaux contactés pour la sélection des fournisseurs d’une centrale d’achat.

- Le nombre d’échantillons et le nombre de principes actifs analysés varie d’une étude à l’autre, dans une large proportion.

- Des principes actifs sensibles à la chaleur font partie de plusieurs études. La non-conformité de ces échantillons est alors attribuable principalement aux conditions de stockage.

- Le niveau de risque sanitaire des différents types de non-conformité n’est pas abordé dans toutes les études.

- Les résultats de l’étude menée au Nigeria peuvent être représentatifs seulement du marché informel dans les grandes villes de ce pays en 1989, grâce à la méthodologie rigoureuse de l’échantillonnage. Les autres études ne sont pas représentatives.